剖宫产试验后疼痛的处理 (MOPAC)

研究人员设计了一项双盲随机对照试验，以比较布洛芬和对乙酰氨基酚的标准化止痛方案与布洛芬和安慰剂的标准化疼痛治疗方案。 在双臂中，参与者将能够要求药物治疗突破性疼痛，这将是羟考酮。 通过标准化和安排布洛芬与对乙酰氨基酚的给药，研究人员假设，在接受布洛芬与对乙酰氨基酚的参与者中，阿片类药物的总需求量和消耗量将减少。 研究人员将主要评估术后第二天中午在 10 分制上报告的疼痛。 其次，研究人员将收集报告的疼痛评分和住院期间阿片类药物的总消耗量、出院后的阿片类药物消耗量以及世界卫生组织“Bref”(WHOQOL-BREF) 调查评估的生活质量。 这些信息将通过图表审查和在手术后一两周内通过研究电子数据捕获 (REDCap) 系统上的电子邮件管理的家庭调查获得。

登记将由研究人员进行。 然后，参与者将由该机构的研究药物服务 (IDS) 在 REDCap 中随机分配，该服务使用宾夕法尼亚州立大学 (PSU) 生物统计学家生成的随机化表。 然后，IDS 将根据随机分配为参与者准备并分发包含 20 片对乙酰氨基酚 650 毫克或安慰剂的药物包。 然后将包裹发送给照顾患者的护理人员。 然后，参与者将每 6 小时接受研究药物/安慰剂以及布洛芬 600 毫克（由临床药房配药）。 参加者将能够根据报告的疼痛评分要求服用 5 mg 或 10 mg 羟考酮来治疗突发性疼痛（中度疼痛服用一粒药片，重度疼痛服用两粒药片）。 布洛芬和羟考酮都将由临床药房订购和配药。 在参与者被认为能够通过口腔接受药物治疗之前，参与者可以按照护理产科医生和/或麻醉师的处方接受药物治疗，这将超出本试验的范围。 作为日常护理的一部分，护理人员和助理人员将收集疼痛评分并将其记录在病历中。

出院时，参与者将收到 20 片 5 毫克羟考酮的标准处方，并指示每 6-8 小时服用 1-2 片以缓解突发性疼痛，这是该机构目前的产科和妇科。

出院后，研究人员将进行图表审查以收集人口统计信息，审查手术报告，并确保没有发生将参与者排除在研究之外的事件。 研究人员还将记录阿片类药物的总消耗量和疼痛评分。

手术后一周，参与者将通过电子邮件（电子邮件）收到完成一项关于 REDCap 的调查的邀请，该调查将评估阿片类药物的消耗和疼痛控制的适当性。 手术两周后，参与者将收到另外两份邀请函；一个完成另一项调查以评估阿片类药物的消耗和疼痛控制的适当性，第二个完成 WHOQOL-BREF。 WHOQOL-BREF 调查已经过验证，可以评估产后两周女性生活质量的四种不同类别。 这些邀请和提醒被设计为在 REDCap 程序固有功能的帮助下自动发生。 如果参与者未能在收到邀请后三天内完成调查，则将被视为不合规。