Manejo da dor após a tentativa de cesariana (MOPAC)

Os pesquisadores criaram um estudo duplo-cego randomizado e controlado para comparar um regime de dor padronizado de ibuprofeno e acetaminofeno com ibuprofeno e placebo. Em ambos os braços, o participante terá a possibilidade de pedir medicação para dor irruptiva que será a oxicodona. Ao padronizar e programar a administração de ibuprofeno com acetaminofeno, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o total de opioides solicitados e, portanto, consumidos será reduzido nesses participantes que receberam ibuprofeno agendado com acetaminofeno. Os investigadores avaliarão principalmente a dor relatada em uma escala de 10 pontos no meio-dia do segundo dia pós-operatório. Secundariamente, os investigadores coletarão pontuações de dor relatadas e consumo total de opiáceos durante a internação, consumo de opiáceos após a alta e qualidade de vida avaliada pela pesquisa "Bref" de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). Essas informações serão obtidas por meio de revisão de prontuários e pesquisas domiciliares administradas por e-mail no sistema Research Electronic Data Capture (REDCap) uma e duas semanas após a cirurgia.

A inscrição será realizada pela equipe do estudo. Os participantes serão randomizados pelos Serviços de Drogas Investigacionais (IDS) da instituição no REDCap, que usa uma tabela de randomização gerada por bioestatísticos da Penn State University (PSU). Um pacote de medicação será então preparado e distribuído pela IDS para o participante contendo 20 comprimidos de acetaminofeno 650 mg ou placebo com base na atribuição de randomização. O pacote será então enviado para a equipe de enfermagem que cuida do paciente. Os participantes receberão a medicação do estudo/placebo junto com ibuprofeno 600 mg (dispensado pela farmácia clínica) a cada 6 horas. Os participantes poderão solicitar medicação para dor irruptiva, que será oxicodona 5 mg ou 10 mg, dependendo do escore de dor relatado (um comprimido para dor moderada, dois comprimidos para dor intensa). Tanto o ibuprofeno quanto a oxicodona serão solicitados e dispensados ​​pela farmácia clínica. Até que o participante seja considerado capaz de receber medicação por via oral, o participante pode receber medicação prescrita pelo obstetra e/ou anestesiologista responsável, o que está além do escopo deste estudo. Os escores de dor serão coletados e registrados no prontuário pela equipe de enfermagem e auxiliares como parte dos cuidados de rotina.

Na alta, os participantes receberão uma receita padrão de 20 comprimidos de oxicodona 5 mg com instruções para tomar 1-2 comprimidos a cada 6-8 horas conforme necessário para dor irruptiva, conforme é o padrão atual do grupo na instituição no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia.

Após a alta, a equipe do estudo realizará uma revisão do prontuário para coletar informações demográficas, revisar o relatório operacional e garantir que nenhum evento ocorreu que exclua o participante do estudo. A equipe do estudo também registrará o consumo total de opiáceos e os escores de dor.

Uma semana após a cirurgia, o participante receberá um convite via correio eletrônico (e-mail) para preencher uma pesquisa no REDCap que avaliará o consumo de opiáceos e a adequação percebida do controle da dor. Duas semanas após a cirurgia, os participantes receberão dois convites adicionais; um para completar outra pesquisa para avaliar o consumo de opiáceos e percepção de adequação do controle da dor, e um segundo para completar o WHOQOL-bref. A pesquisa WHOQOL-BREF foi validada para avaliar quatro categorias distintas de qualidade de vida em mulheres duas semanas após o parto. Esses convites e lembretes foram desenvolvidos para ocorrerem automaticamente com o auxílio de funcionalidades inerentes ao programa REDCap. Os participantes serão considerados não conformes se não concluírem as pesquisas dentro de três dias após o recebimento do convite.