Surveillance dynamique des mutations spécifiques de HER2 et de l'ADNct chez les patientes atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique par PCR numérique

Critère d'intégration:

1. Confirmé par pathologie et/ou histologie/cytologie comme cancer du sein ;
2. Patientes âgées de 18 à 75 ans atteintes d'un cancer du sein récurrent ou métastatique, sans se limiter à la première rechute ou métastase ;
3. Il existe des lésions tumorales évaluables ;
4. Force physique : score ECOG 0-1 ;
5. La période de survie attendue est supérieure à 3 mois;
6. Accepter d'être prélevé spécimen de tissu ;
7. Le patient n'a pas de dysfonctionnement d'organe majeur, accepte et peut mettre en œuvre un plan de traitement en fonction de l'état du patient.
8. L'inscription volontaire, bonne observance, peut être suivie et observée.

Critère d'exclusion:

1. Dysfonctionnement sévère des organes vitaux (cœur, foie, reins); maladie cardiaque cliniquement significative, classée par la New York Heart Association (NYHA) comme insuffisance cardiaque de grade III-IV ou insuffisance cardiaque congestive plus grave ou arythmie grave nécessitant une intervention médicamenteuse ; angor non contrôlé, arythmie non contrôlée ou hypertension incontrôlable, infarctus du myocarde confirmé par électrocardiogramme (ECG) dans les 6 mois ;
2. Avoir des antécédents de transplantation d'organe, de splénectomie ;
3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri, du carcinome in situ du col de l'utérus ou d'autres tumeurs guéries depuis au moins 5 ans ;
4. Insuffisance rénale modérée ou sévère [clairance de la créatinine égale ou inférieure à 50 ml/min (calculée selon les équations de Cockroft et Gault)], ou créatinine sérique > limite supérieure normale (LSN) ; test de la fonction pulmonaire VEMS < 50 % de la valeur estimée ;
5. Un traitement chirurgical parallèle d'autres maladies est nécessaire;
6. Les patientes enceintes ou qui allaitent (les femmes en âge de procréer doivent être examinées pour la grossesse); les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives que l'investigateur juge efficaces ;
7. Les patients présentant ou présentant des signes d'encéphalopathie spongiforme disséminée ou des membres de leur famille sont atteints de la maladie ;
8. Dans la période active d'autres maladies infectieuses aiguës ou maladies infectieuses chroniques ;
9. Avoir une épilepsie non contrôlée, une maladie du système nerveux central ou des antécédents de troubles mentaux ;
10. Les personnes handicapées ou sans capacité juridique ou dont la capacité juridique est limitée ;
11. Ceux qui ont reçu un médicament de recherche ou une formulation/un traitement (c'est-à-dire qui ont participé à d'autres essais) dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
12. Autres situations où les investigateurs pensent que les patients ne devraient pas participer à cet essai.

Critères d'abandon :

1. Le patient souffre d'autres maladies et doit être immédiatement emmené chez d'autres thérapeutes, et n'est plus adapté au test d'échantillonnage ;
2. Diagnostic d'encéphalite et d'autres neuropathies inflammatoires ;
3. Après l'inscription, il est clairement déterminé que le sujet ne répond pas aux exigences du sujet;
4. L'investigateur estime que le retrait de l'essai est dans le meilleur intérêt du sujet ;
5. Grossesse;
6. Mauvaise conformité, deux refus consécutifs d'accepter les tests comme prévu ;
7. Le patient lui-même ou le chercheur estime qu'il est médicalement nécessaire de se retirer de l'étude.
8. Pour les sujets qui ont interrompu l'étude prématurément, la raison du retrait anticipé doit être enregistrée, et l'heure de la dernière visite doit être enregistrée, et les éléments d'inspection au moment de l'arrêt anticipé de l'étude doivent être complétés lors de la dernière visite comme autant que possible.