Dynamisk overvågning af HER2- og ctDNA-specifikke mutationer hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk brystkræft ved digital PCR

Inklusionskriterier:

1. Bekræftet af patologi og/eller histologi/cytologi som brystkræft;
2. Patienter med tilbagevendende eller metastatisk brystcancer, som er 18 til 75 år gamle, ikke begrænset til det første tilbagefald eller metastase;
3. Der er evaluerbare tumorlæsioner;
4. Fysisk styrke: ECOG score 0-1;
5. Den forventede overlevelsesperiode er mere end 3 måneder;
6. Accepter at blive indsamlet vævsprøve;
7. Patienten har ingen større organdysfunktion, er enig og kan implementere en behandlingsplan baseret på patientens tilstand.
8. Frivillig tilmelding, god efterlevelse, kan følges op og observeres.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig vitale organer (hjerte, lever, nyre) dysfunktion; klinisk signifikant hjertesygdom, klassificeret af New York Heart Association (NYHA) som grad III-IV hjertesvigt eller mere alvorlig kongestiv hjertesvigt eller svær arytmi, der kræver lægemiddelintervention; ukontrolleret angina, ukontrolleret arytmi eller ukontrollerbar hypertension, elektrokardiogram (EKG)-bekræftet myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
2. Har en historie med organtransplantation, splenektomi;
3. Patienter med andre maligniteter, undtagen helbredt ikke-melanom hudcancer, cervikal carcinom in situ eller andre tumorer, der er blevet helbredt i mindst 5 år;
4. Moderat eller svært nedsat nyrefunktion [kreatininclearance lig med eller lavere end 50 ml/min (beregnet i henhold til Cockroft og Gault-ligninger)], eller serumkreatinin > normal øvre grænse (ULN); lungefunktionstest FEV1 < 50 % af estimeret værdi;
5. Parallel kirurgisk behandling af andre sygdomme er påkrævet;
6. Patienter, der er gravide eller ammer (kvinder i den fødedygtige alder skal undersøges for graviditet); kvinder i den fødedygtige alder skal tage præventionsforanstaltninger, som efterforskeren anser for effektive;
7. Patienter med eller viser tegn på dissemineret spongiform encefalopati eller familiemedlemmer har sygdommen;
8. I den aktive periode med andre akutte infektionssygdomme eller kroniske infektionssygdomme;
9. Har ukontrolleret epilepsi, sygdom i centralnervesystemet eller en historie med psykiske lidelser;
10. Mennesker med handicap eller uden retsevne eller retsevne er begrænset;
11. De, der modtog en forskningsmedicin eller formulering/behandling (dvs. deltog i andre forsøg) inden for 4 uger før tilmelding;
12. Andre situationer, hvor efterforskerne mener, at patienter ikke bør deltage i dette forsøg.

Afbrydelseskriterier:

1. Patienten lider af andre sygdomme og skal straks tages til andre terapeuter og er ikke længere egnet til prøvetagning;
2. Diagnose af encephalitis og andre inflammatoriske neuropatier;
3. Efter indskrivningen er det klart fastslået, at faget ikke opfylder fagets krav;
4. Efterforskeren mener, at tilbagetrækningen af ​​forsøget er i forsøgspersonens bedste interesse;
5. Graviditet;
6. Dårlig overholdelse, to på hinanden følgende fejl i at acceptere test som planlagt;
7. Patienten selv eller forskeren mener, at det er medicinsk påkrævet at blive trukket ud af undersøgelsen.
8. For forsøgspersoner, der afbrød undersøgelsen tidligt, bør årsagen til den tidlige tilbagetrækning registreres, og tidspunktet for det sidste besøg bør registreres, og inspektionspunkterne på tidspunktet for tidlig afslutning af undersøgelsen bør afsluttes i det sidste besøg som meget som muligt.