Dynamische Überwachung von HER2- und ctDNA-spezifischen Mutationen bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasierendem Brustkrebs durch digitale PCR

Einschlusskriterien:

1. Bestätigt durch Pathologie und/oder Histologie/Zytologie als Brustkrebs;
2. Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs im Alter von 18 bis 75 Jahren, nicht beschränkt auf den ersten Rückfall oder die erste Metastasierung;
3. Es gibt auswertbare Tumorläsionen;
4. Körperliche Stärke: ECOG-Score 0-1;
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate;
6. Stimmen Sie der Entnahme einer Gewebeprobe zu;
7. Der Patient hat keine größeren Organfunktionsstörungen, stimmt zu und kann einen Behandlungsplan basierend auf dem Zustand des Patienten umsetzen.
8. Freiwilligkeit, gute Compliance, nachvollziehbar und beobachtbar.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Funktionsstörung lebenswichtiger Organe (Herz, Leber, Niere); klinisch signifikante Herzerkrankung, klassifiziert von der New York Heart Association (NYHA) als Grad III-IV Herzinsuffizienz oder schwerere dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmie, die eine medikamentöse Intervention erfordert; unkontrollierte Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie oder unkontrollierbarer Bluthochdruck, Elektrokardiogramm (EKG)-bestätigter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten;
2. Haben Sie eine Vorgeschichte von Organtransplantation, Splenektomie;
3. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen, außer geheiltem hellem Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ oder anderen Tumoren, die seit mindestens 5 Jahren geheilt sind;
4. Mittelschwere oder schwere Nierenfunktionsstörung [Kreatinin-Clearance kleiner oder gleich 50 ml/min (berechnet nach den Gleichungen von Cockroft und Gault)] oder Serum-Kreatinin > normale Obergrenze (ULN); Lungenfunktionstest FEV1 < 50 % des Schätzwertes;
5. Eine parallele chirurgische Behandlung anderer Krankheiten ist erforderlich;
6. Schwangere oder stillende Patientinnen (Frauen im gebärfähigen Alter müssen auf Schwangerschaft untersucht werden); Frauen im gebärfähigen Alter müssen Verhütungsmaßnahmen ergreifen, die der Prüfarzt für wirksam hält;
7. Patienten mit oder mit Anzeichen einer disseminierten spongiformen Enzephalopathie oder Familienmitglieder haben die Krankheit;
8. In der aktiven Phase anderer akuter Infektionskrankheiten oder chronischer Infektionskrankheiten;
9. eine unkontrollierte Epilepsie, eine Erkrankung des zentralen Nervensystems oder eine Vorgeschichte von psychischen Störungen haben;
10. Menschen mit Behinderungen oder Geschäftsunfähigkeit oder beschränkt in der Geschäftsfähigkeit;
11. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung ein Forschungsmedikament oder eine Formulierung/Behandlung erhalten haben (dh an anderen Studien teilgenommen haben);
12. Andere Situationen, in denen die Prüfärzte der Meinung sind, dass Patienten nicht an dieser Studie teilnehmen sollten.

Abbruchkriterien:

1. Der Patient leidet an anderen Krankheiten und muss sofort zu anderen Therapeuten gebracht werden und ist nicht mehr für einen Probenahmetest geeignet;
2. Diagnose von Enzephalitis und anderen entzündlichen Neuropathien;
3. Nach der Immatrikulation steht fest, dass das Fach nicht den Anforderungen des Faches entspricht;
4. Der Ermittler ist der Ansicht, dass der Rückzug der Studie im besten Interesse der Versuchsperson ist;
5. Schwangerschaft;
6. Schlechte Compliance, zwei aufeinanderfolgende Versäumnisse, Tests wie geplant zu akzeptieren;
7. Der Patient selbst oder der Forscher hält es für medizinisch geboten, aus der Studie auszuscheiden.
8. Bei Studienteilnehmern, die die Studie vorzeitig beendet haben, sollten der Grund für den vorzeitigen Abbruch und der Zeitpunkt des letzten Besuchs aufgezeichnet werden, und die Inspektionspunkte zum Zeitpunkt des vorzeitigen Abbruchs der Studie sollten beim letzten Besuch als abgeschlossen werden so viel wie möglich.