Infusion d'inhibiteur de PD1/PDL1 via l'artère hépatique versus la veine pour l'immunothérapie du carcinome hépatocellulaire avancé

Critère d'intégration:

1. Une confirmation cytohistologique est requise pour le diagnostic du CHC.、
2. Consentement éclairé signé avant le recrutement
3. Âge entre 18 et 80 ans avec une survie estimée à plus de 3 mois.
4. Classe Child-Pugh A ou B/Score enfant > 7 ; Score ECOG < 2
5. Fonction de coagulation tolérable ou troubles de la coagulation réversibles
6. Test d'examen en laboratoire dans les 7 jours précédant la procédure : WBC≥3.0×10E9/L ; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 ou PT < 6 secondes au-dessus du contrôle；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumine > 28 g/L；Bilirubine totale < 51 μmol/L
7. Au moins une lésion tumorale répondant aux critères de maladie mesurables tels que déterminés par RECIST v1.1.
8. Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé (non résécable et/ou métastatique, stade C basé sur la classification des stades Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC]) qui ne conviendrait pas à un traitement par des thérapies loco-régionales ou qui a progressé après une thérapie loco-régionale telle qu'une résection chirurgicale, embolisation artérielle hépatique percutanée, ablation par radiofréquence et thérapie interventionnelle percutanée.
9. Contrôle des naissances.
10. Disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux tests de laboratoire.

Critère d'exclusion:

1. Les patients ont participé à des essais cliniques d'équipements ou de médicaments (consentement éclairé signé) dans les 4 semaines ;
2. Les patients s'accompagnent d'ascite, d'encéphalopathie hépatique et de saignements de varices oesophagiennes et gastriques ;
3. Toute maladie concomitante grave, dont on s'attend à ce qu'elle ait un impact inconnu sur le pronostic, comprend les maladies cardiaques, le diabète insuffisamment contrôlé et les troubles psychiatriques ;
4. Patients accompagnés d'autres tumeurs ou antécédents médicaux de malignité ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes, toutes les patientes participant à cet essai doivent adopter des mesures contraceptives appropriées pendant le traitement ;

6. Les patients ont une mauvaise observance.

   Toute contre-indication à la procédure de perfusion artérielle hépatique :

   A.Test de coagulation avec facultés affaiblies (numération plaquettaire < 60 000/mm3, activité de la prothrombine < 50 %).

   B. Insuffisance/insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale. C. Athéromatose grave connue. D. Hypertension artérielle non contrôlée connue (> 160/100 mm/Hg).

7. Les patients ont des antécédents de traitement du cancer du foie, tels que la transplantation, la résection, la radiothérapie, la chimiothérapie, etc.
8. Allergique aux médicaments de chimiothérapie à base d'adriamycine，agent de contraste et lipiodol ;
9. Tout agent susceptible d'affecter l'absorption ou la pharmacocinétique des médicaments à l'étude
10. Sujets incapables de subir l'inconfort de la procédure HAI