진행성 간세포암의 면역요법을 위한 간동맥 대 정맥을 통한 PD1/PDL1 억제제 주입

포함 기준:

1. HCC의 진단에는 세포 조직학적 확인이 필요합니다.、
2. 모집 전 동의서 서명
3. 추정 생존 기간이 3개월 이상인 18세에서 80세 사이의 연령.
4. Child-Pugh 클래스 A 또는 B/Child 점수 > 7; ECOG 점수 ​​< 2
5. 허용 가능한 응고 기능 또는 가역적 응고 장애
6. 시술 전 7일 이내 검사실 검사: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L, PLT ≥50×10E9/L, INR < 2.3 또는 PT < 6초 이상 대조군, Cr ≤ 145.5umul/L, 알부민 > 28g/L, 총 빌리루빈 < 51μmol/L
7. RECIST v1.1에 의해 결정된 측정 가능한 질병 기준을 충족하는 적어도 하나의 종양 병변.
8. 진행성(절제불가 및/또는 전이성, Barcelona-Clinic Liver Cancer[BCLC] 병기 분류에 기초한 C기) 간세포 암종으로 국소 치료로 치료하기에 적합하지 않거나 수술 절제와 같은 국소 치료 후 진행된 간세포 암종 환자, 경피적 간동맥 색전술, 고주파 절제술, 경피적 중재 요법.
9. 피임.
10. 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 4주 이내에 장비 또는 약물의 임상 시험에 참여했습니다(동의서 서명).
2. 환자는 복수, 간성 뇌병증 및 식도 및 위정맥류 출혈을 동반합니다.
3. 예후에 알려지지 않은 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 동반 질환에는 심장 질환, 부적절하게 조절된 당뇨병 및 정신 질환이 포함됩니다.
4. 다른 종양을 동반하거나 과거 악성종양 병력이 있는 환자
5. 임신 또는 수유 중인 환자, 이 시험에 참여하는 모든 환자는 치료 중 적절한 피임 조치를 취해야 합니다.

6. 환자의 순응도가 낮습니다.

   간동맥 주입 절차에 대한 금기 사항:

   A. 응고 검사 장애(혈소판 수 < 60000/mm3, 프로트롬빈 활성도 < 50%).

   B.혈액투석 또는 복막투석을 요하는 신부전/신부전. C. 알려진 심각한 죽종증. D. 알려진 조절되지 않는 혈액 고혈압(> 160/100 mm/Hg).

7. 환자는 이식, 절제, 방사선 요법, 화학 요법 등과 같은 간암 치료의 과거력이 있습니다.
8. 아드리아마이신 화학요법 약물, 조영제 및 리피오돌에 알레르기;
9. 연구 약물의 흡수 또는 약동학에 영향을 미칠 수 있는 모든 제제
10. HAI 시술의 불편함을 겪을 수 없는 피험자