PD1/PDL1 gátló infúzió májartériás vénán keresztül előrehaladott hepatocelluláris karcinóma immunterápiájához

Bevételi kritériumok:

1. A HCC diagnózisához citoszövettani megerősítés szükséges.、
2. A toborzás előtt aláírt, tájékozott beleegyezés
3. Életkor 18 és 80 év között, a becsült túlélés több mint 3 hónap.
4. Child-Pugh A vagy B osztály/Child pontszám > 7; ECOG pontszám < 2
5. Tolerálható véralvadási funkció vagy reverzibilis véralvadási zavarok
6. Laboratóriumi vizsgálat az eljárást megelőző 7 napon belül: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 vagy PT < 6 másodperccel a kontroll felett；Cr ≤ 145,5 umol/L；Albumin > 28 g/L；Összbilirubin < 51 μmol/L
7. Legalább egy daganatos elváltozás, amely megfelel a RECIST v1.1 által meghatározott mérhető betegségkritériumoknak.
8. Előrehaladott (a Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC] stádiumbesorolása alapján nem reszekálható és/vagy metasztatikus C stádiumú) hepatocellularis karcinómában szenvedő betegek, akik nem alkalmasak loko-regionális terápiás kezelésre, vagy lokoregionális terápia, például műtéti reszekció után előrehaladtak, perkután májartériás embolizáció, rádiófrekvenciás abláció és perkután intervenciós terápia.
9. Fogamzásgátló.
10. Hajlandó és képes betartani a tervezett viziteket, kezelési tervet és laboratóriumi vizsgálatokat.

Kizárási kritériumok:

1. A betegek 4 héten belül részt vettek a berendezések vagy gyógyszerek klinikai vizsgálatában (aláírt beleegyezés);
2. A betegeket ascites, hepatikus encephalopathia és nyelőcső- és gyomorvarix vérzés kíséri;
3. Bármilyen súlyos kísérő betegség, amelynek várhatóan ismeretlen hatása van a prognózisra, ide tartozik a szívbetegség, a nem megfelelően kontrollált cukorbetegség és a pszichiátriai rendellenességek;
4. Olyan betegek, akiket más daganatok kísérnek, vagy akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel;
5. Terhes vagy szoptató betegek, a vizsgálatban részt vevő összes betegnek megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket kell alkalmaznia a kezelés során;

6. A betegeknek rossz az együttműködése.

   Bármilyen ellenjavallat a máj artériás infúziós eljárásához:

   A.Károsodott alvadási teszt (vérlemezkeszám < 60000/mm3, protrombin aktivitás < 50%).

   B. Hemo- vagy peritoneális dialízist igénylő veseelégtelenség/elégtelenség. C.Ismert súlyos atheromatosis. D. Ismert kontrollálatlan magas vérnyomás (> 160/100 mm/Hg).

7. A betegek a múltban májrák-kezelésben részesültek, mint például transzplantáció, reszekció, sugárterápia, kemoterápia és így tovább;
8. Allergiás az adriamicin kemoterápiás gyógyszerekre, kontrasztanyagra és lipiodolra;
9. Minden olyan szer, amely befolyásolhatja a vizsgált gyógyszerek felszívódását vagy farmakokinetikáját
10. Azok az alanyok, akik képtelenek elszenvedni a HAI eljárás okozta kényelmetlenséget