Infuzja inhibitora PD1/PDL1 przez tętnicę wątrobową i żyłę w immunoterapii zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Do rozpoznania HCC wymagane jest potwierdzenie cytohistologiczne.
2. Podpisana świadoma zgoda przed rekrutacją
3. Wiek od 18 do 80 lat z szacowanym przeżyciem powyżej 3 miesięcy.
4. Child-Pugh klasa A lub B/Child punktacja > 7; Wynik ECOG < 2
5. Tolerowana funkcja krzepnięcia lub odwracalne zaburzenia krzepnięcia
6. Badanie laboratoryjne w ciągu 7 dni przed zabiegiem: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/l； PLT ≥50×10E9/l；INR < 2,3 lub PT < 6 sekund powyżej kontroli；Cr ≤ 145,5 umul/l；albumina > 28 g/l；bilirubina całkowita < 51 μmol/l
7. Co najmniej jedna zmiana nowotworowa spełniająca mierzalne kryteria chorobowe określone na podstawie RECIST v1.1.
8. Pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (nieoperacyjnym i (lub) z przerzutami, w stadium C na podstawie klasyfikacji stopnia zaawansowania raka wątroby w klinice Barcelona [BCLC]), który nie nadawałby się do leczenia miejscowo-regionalnego lub u którego doszło do progresji po leczeniu miejscowo-regionalnym, takim jak resekcja chirurgiczna, przezskórna embolizacja tętnicy wątrobowej, ablacja prądem o częstotliwości radiowej i przezskórna terapia interwencyjna.
9. Kontrola urodzeń.
10. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i badań laboratoryjnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci uczestniczyli w badaniach klinicznych sprzętu lub leków (podpisana świadoma zgoda) w ciągu 4 tygodni;
2. Chorym towarzyszy wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa oraz krwawienia z żylaków przełyku i żołądka;
3. Do wszelkich poważnych chorób towarzyszących, co do których oczekuje się, że będą miały nieznany wpływ na rokowanie, należą choroby serca, niedostatecznie kontrolowana cukrzyca i zaburzenia psychiczne;
4. Pacjenci z innymi nowotworami lub nowotworami złośliwymi w wywiadzie;
5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu muszą stosować odpowiednie środki kontroli urodzeń podczas leczenia;

6. Pacjenci mają słabą zgodność.

   Ewentualne przeciwwskazania do zabiegu wlewu do tętnicy wątrobowej:

   A. Nieprawidłowy test krzepnięcia (liczba płytek krwi < 60000/mm3, aktywność protrombiny < 50%).

   B. Niewydolność nerek / niewydolność wymagająca hemo- lub dializy otrzewnowej. C. Znana ciężka miażdżyca. D. Znane niekontrolowane nadciśnienie krwi (> 160/100 mm/Hg).

7. Pacjenci mają w przeszłości historię leczenia raka wątroby, takiego jak przeszczep, resekcja, radioterapia, chemioterapia i tak dalej;
8. Uczulenie na chemioterapię adriamycyną, środek kontrastowy i lipiodol;
9. Wszelkie środki, które mogłyby wpływać na wchłanianie lub farmakokinetykę badanych leków
10. Osoby, które nie są w stanie znieść dyskomfortu związanego z procedurą HAI