Infusion af PD1/PDL1-hæmmer via hepatisk arteriel versus vene til immunterapi af avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Cytohistologisk bekræftelse er påkrævet for diagnose af HCC.、
2. Underskrevet informeret samtykke før rekruttering
3. Alder mellem 18 og 80 år med estimeret overlevelse over 3 måneder.
4. Child-Pugh klasse A eller B/Child score > 7; ECOG-score < 2
5. Tolerabel koagulationsfunktion eller reversible koagulationsforstyrrelser
6. Laboratorieundersøgelse inden for 7 dage før proceduren: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 eller PT < 6 sekunder over kontrol；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumin > 28 g/L；Total bilirubin < 51 μmol
7. Mindst én tumorlæsion, der opfylder målbare sygdomskriterier som bestemt af RECIST v1.1.
8. Patienter med fremskreden (ikke-opererbar og/eller metastatisk, stadium C baseret på Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC] stadieklassificering) hepatocellulært carcinom, som ikke ville være egnet til behandling med lokoregionale terapier eller har udviklet sig efter lokoregional terapi, såsom kirurgisk resektion, perkutan hepatisk arteriel embolisering, radiofrekvensablation og perkutan interventionel terapi.
9. Prævention.
10. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og laboratorieundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter deltog i kliniske forsøg med udstyr eller lægemidler (underskrevet informeret samtykke) inden for 4 uger;
2. Patienter ledsages af ascites, hepatisk encefalopati og esophageal og gastrisk varicer blødning;
3. Enhver alvorlig ledsagende sygdom, som forventes at have en ukendt indvirkning på prognosen, omfatter hjertesygdomme, utilstrækkeligt kontrolleret diabetes og psykiatriske lidelser;
4. Patienter ledsaget af andre tumorer eller tidligere medicinsk historie med malignitet;
5. Gravide eller ammende patienter, alle patienter, der deltager i dette forsøg, skal tage passende præventionsforanstaltninger under behandlingen;

6. Patienterne har dårlig compliance.

   Eventuelle kontraindikationer for hepatisk arteriel infusionsprocedure:

   A. Nedsat koagulationstest (trombocyttal < 60.000/mm3, protrombinaktivitet < 50%).

   B. Nyresvigt/insufficiens, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse. C.Kendt svær atheromatose. D.Kendt ukontrolleret blodhypertension (> 160/100 mm/Hg).

7. Patienter har tidligere haft leverkræftbehandling, såsom transplantation, resektion, strålebehandling, kemoterapi og så videre;
8. Allergisk over for adriamycin kemoterapi, kontrastmiddel og lipiodol;
9. Alle midler, der kan påvirke absorptionen eller farmakokinetikken af ​​undersøgelseslægemidlerne
10. Forsøgspersoner ude af stand til at lide ubehaget ved HAI-proceduren