Infusion av PD1/PDL1-hämmare via leverartär kontra ven för immunterapi av avancerad hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Cytohistologisk bekräftelse krävs för diagnos av HCC.、
2. Undertecknat informerat samtycke innan rekrytering
3. Ålder mellan 18 och 80 år med beräknad överlevnad över 3 månader.
4. Child-Pugh klass A eller B/Child poäng > 7; ECOG-poäng < 2
5. Tolererbar koagulationsfunktion eller reversibla koagulationsrubbningar
6. Laboratorieundersökning inom 7 dagar före proceduren: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 eller PT < 6 sekunder över kontroll；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumin > 28 g/L；Totalt bilirubin < 51 μmol
7. Minst en tumörskada som uppfyller mätbara sjukdomskriterier som fastställts av RECIST v1.1.
8. Patienter med avancerat (icke-opererbart och/eller metastaserande, stadium C baserat på Barcelona-Clinic levercancer [BCLC]-stadieklassificering) hepatocellulärt karcinom som inte skulle vara lämpligt för behandling med lokoregionala terapier eller som har utvecklats efter lokoregional terapi såsom kirurgisk resektion, perkutan hepatisk arteriell embolisering, radiofrekvensablation och perkutan interventionsterapi.
9. Preventivmedel.
10. Vill och kan följa schemalagda besök, behandlingsplan och laboratorietester.

Exklusions kriterier:

1. Patienter deltog i kliniska prövningar av utrustning eller läkemedel (undertecknat informerat samtycke) inom 4 veckor;
2. Patienter åtföljs av ascites, hepatisk encefalopati och blödning i matstrupe och magvaricer;
3. Alla allvarliga åtföljande sjukdomar, som förväntas ha en okänd inverkan på prognosen, inkluderar hjärtsjukdomar, otillräckligt kontrollerad diabetes och psykiatriska störningar;
4. Patienter som åtföljs av andra tumörer eller tidigare medicinsk historia av malignitet;
5. Gravida eller ammande patienter, alla patienter som deltar i denna studie måste vidta lämpliga preventivmedel under behandlingen;

6. Patienterna har dålig följsamhet.

   Eventuella kontraindikationer för hepatisk arteriell infusion:

   A. Nedsatt koaguleringstest (trombocytantal < 60 000/mm3, protrombinaktivitet < 50%).

   B.Njursvikt/insufficiens som kräver hemo- eller peritonealdialys. C.Känd allvarlig ateromatos. D.Känd okontrollerad blodhypertoni (> 160/100 mm/Hg).

7. Patienter har tidigare haft levercancerbehandling, såsom transplantation, resektion, strålbehandling, kemoterapi och så vidare;
8. Allergisk mot adriamycin-kemoterapiläkemedel, kontrastmedel och lipiodol;
9. Alla medel som kan påverka studieläkemedlens absorption eller farmakokinetik
10. Försökspersoner som inte kan lida av obehaget av HAI-proceduren