Infusion von PD1/PDL1-Inhibitor über hepatische arterielle vs. Vene zur Immuntherapie des fortgeschrittenen hepatozellulären Karzinoms

Einschlusskriterien:

1. Für die Diagnose eines HCC ist eine zytohistologische Bestätigung erforderlich.、
2. Unterschriebene Einverständniserklärung vor der Rekrutierung
3. Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit einer geschätzten Überlebenszeit von über 3 Monaten.
4. Child-Pugh Klasse A oder B/Child Score > 7; ECOG-Score < 2
5. Tolerierbare Gerinnungsfunktion oder reversible Gerinnungsstörungen
6. Laboruntersuchungstest innerhalb von 7 Tagen vor dem Eingriff: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90 g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 oder PT < 6 Sekunden über der Kontrolle；Cr ≤ 145,5 μmol/L；Albumin > 28 g/L；Gesamtbilirubin < 51 μmol/L
7. Mindestens eine Tumorläsion, die messbare Krankheitskriterien gemäß RECIST v1.1 erfüllt.
8. Patienten mit fortgeschrittenem (nicht resezierbarem und/oder metastasiertem, Stadium C basierend auf der Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC]-Staging-Klassifikation) hepatozellulärem Karzinom, das für eine Behandlung mit lokoregionalen Therapien nicht geeignet wäre oder nach einer lokoregionalen Therapie wie einer chirurgischen Resektion fortgeschritten ist, perkutane Leberarterienembolisation, Hochfrequenzablation und perkutane interventionelle Therapie.
9. Geburtenkontrolle.
10. Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und Labortests einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten nahmen innerhalb von 4 Wochen an klinischen Studien mit Geräten oder Medikamenten teil (unterschriebene Einverständniserklärung);
2. Die Patienten werden von Aszites, hepatischer Enzephalopathie und Blutungen aus Ösophagus- und Magenvarizen begleitet;
3. Jede schwerwiegende Begleiterkrankung, von der erwartet wird, dass sie einen unbekannten Einfluss auf die Prognose hat, einschließlich Herzerkrankungen, unzureichend eingestelltem Diabetes und psychiatrischen Störungen;
4. Patienten mit anderen Tumoren oder Malignomen in der Vorgeschichte;
5. Schwangere oder stillende Patientinnen, alle Patientinnen, die an dieser Studie teilnehmen, müssen während der Behandlung angemessene Empfängnisverhütungsmaßnahmen ergreifen;

6. Die Patienten haben eine schlechte Compliance.

   Jegliche Kontraindikationen für das hepatische arterielle Infusionsverfahren:

   A. Gerinnungsstörungstest (Thrombozytenzahl < 60000/mm3, Prothrombinaktivität < 50 %).

   B. Nierenversagen/-insuffizienz, das eine Hämo- oder Peritonealdialyse erfordert. C. Bekannte schwere Atheromatose. D. Bekannter unkontrollierter Bluthochdruck (> 160/100 mm/Hg).

7. Patienten haben eine Vorgeschichte von Leberkrebsbehandlungen wie Transplantation, Resektion, Strahlentherapie, Chemotherapie und so weiter;
8. Allergisch gegen Adriamycin-Chemotherapeutika, Kontrastmittel und Lipiodol;
9. Alle Mittel, die die Resorption oder Pharmakokinetik der Studienmedikamente beeinflussen könnten
10. Personen, die die Beschwerden des HAI-Verfahrens nicht ertragen können