Infusão de Inibidor de PD1/PDL1 Via Hepática Arterial versus Veia para Imunoterapia de Carcinoma Hepatocelular Avançado

Critério de inclusão:

1. A confirmação citohistológica é necessária para o diagnóstico de CHC.、
2. Consentimento informado assinado antes do recrutamento
3. Idade entre 18 a 80 anos com sobrevida estimada superior a 3 meses.
4. Child-Pugh classe A ou B/escore de Child > 7; Pontuação ECOG < 2
5. Função de coagulação tolerável ou distúrbios de coagulação reversíveis
6. Exame laboratorial até 7 dias antes do procedimento: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 ou PT < 6 segundos acima do controle；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumina > 28 g/L；Bilirrubina total < 51 μmol/L
7. Pelo menos uma lesão tumoral que atende aos critérios de doença mensuráveis, conforme determinado pelo RECIST v1.1.
8. Pacientes com carcinoma hepatocelular avançado (irressecável e/ou metastático, estágio C com base na classificação de estadiamento Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC]) que não seria adequado para tratamento com terapias loco-regionais ou que progrediram após terapia locorregional, como ressecção cirúrgica, embolização arterial hepática percutânea, ablação por radiofrequência e terapia intervencionista percutânea.
9. Controle de natalidade.
10. Disposto e capaz de cumprir as consultas agendadas, plano de tratamento e exames laboratoriais.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes participaram de ensaios clínicos de equipamentos ou medicamentos (consentimento informado assinado) dentro de 4 semanas;
2. Os pacientes cursam com ascite, encefalopatia hepática e sangramento de varizes esofágicas e gástricas;
3. Qualquer doença concomitante grave, que se espera ter um impacto desconhecido no prognóstico, inclui doenças cardíacas, diabetes inadequadamente controlada e distúrbios psiquiátricos;
4. Pacientes acompanhados de outros tumores ou história médica pregressa de malignidade;
5. Pacientes grávidas ou lactantes, todas as pacientes que participam deste estudo devem adotar medidas apropriadas de controle de natalidade durante o tratamento;

6. Os pacientes têm baixa adesão.

   Quaisquer contra-indicações para o procedimento de infusão arterial hepática:

   A. Teste de coagulação prejudicado (contagem de plaquetas < 60.000/mm3, atividade de protrombina < 50%).

   B. Insuficiência/insuficiência renal requerendo diálise hemo ou peritoneal. C. Ateromatose grave conhecida. D. Hipertensão arterial não controlada conhecida (> 160/100 mm/Hg).

7. Os pacientes têm histórico de tratamento de câncer de fígado, como transplante, ressecção, radioterapia, quimioterapia e assim por diante;
8. Alérgico a drogas quimioterápicas adriamicina, agente de contraste e lipiodol;
9. Quaisquer agentes que possam afetar a absorção ou a farmacocinética dos medicamentos do estudo
10. Sujeitos incapazes de sofrer o desconforto do procedimento HAI