Infusión del inhibidor de PD1/PDL1 a través de la arteria hepática frente a la vena para la inmunoterapia del carcinoma hepatocelular avanzado

Criterios de inclusión:

1. Se requiere confirmación citohistológica para el diagnóstico de CHC.、
2. Consentimiento informado firmado antes de reclutar
3. Edad entre 18 a 80 años con supervivencia estimada superior a 3 meses.
4. Child-Pugh clase A o B/puntuación de Child > 7; Puntuación ECOG < 2
5. Función de la coagulación tolerable o trastornos de la coagulación reversibles
6. Prueba de examen de laboratorio dentro de los 7 días previos al procedimiento: WBC≥3.0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 o PT < 6 segundos por encima del control；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albúmina > 28 g/L；Bilirrubina total < 51 μmol/L
7. Al menos una lesión tumoral que cumpla con los criterios de enfermedad medible según lo determinado por RECIST v1.1.
8. Pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado (no resecable y/o metastásico, estadio C basado en la clasificación de estadificación de Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC]) que no sería adecuado para el tratamiento con terapias locorregionales o que ha progresado después de una terapia locorregional como la resección quirúrgica, embolización arterial hepática percutánea, ablación por radiofrecuencia y terapia intervencionista percutánea.
9. Control de la natalidad.
10. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes participaron en ensayos clínicos de equipos o medicamentos (consentimiento informado firmado) dentro de las 4 semanas;
2. Los pacientes se acompañan de ascitis, encefalopatía hepática y sangrado por várices esofágicas y gástricas;
3. Cualquier enfermedad acompañante grave, que se espera que tenga un impacto desconocido en el pronóstico, incluye enfermedad cardíaca, diabetes controlada inadecuadamente y trastornos psiquiátricos;
4. Pacientes acompañados de otros tumores o antecedentes médicos de malignidad;
5. Pacientes embarazadas o lactantes, todas las pacientes que participen en este ensayo deben adoptar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento;

6. Los pacientes tienen un cumplimiento deficiente.

   Cualquier contraindicación para el procedimiento de infusión arterial hepática:

   A. Prueba de coagulación alterada (recuento de plaquetas < 60 000/mm3, actividad de protrombina < 50 %).

   B. Insuficiencia/insuficiencia renal que requiere hemodiálisis o peritoneal. C. Ateromatosis severa conocida. D. Hipertensión arterial no controlada conocida (> 160/100 mm/Hg).

7. Los pacientes tienen antecedentes de tratamiento del cáncer de hígado, como trasplante, resección, radioterapia, quimioterapia, etc.
8. Alérgico a los medicamentos de quimioterapia con adriamicina, agente de contraste y lipiodol;
9. Cualquier agente que pueda afectar la absorción o la farmacocinética de los fármacos del estudio.
10. Sujetos incapaces de sufrir las molestias del procedimiento HAI