Infusione di inibitore PD1/PDL1 tramite arteriosa epatica rispetto alla vena per l'immunoterapia del carcinoma epatocellulare avanzato

Criterio di inclusione:

1. Per la diagnosi di HCC è necessaria la conferma citoistologica.、
2. Consenso informato firmato prima del reclutamento
3. Età compresa tra 18 e 80 anni con sopravvivenza stimata oltre 3 mesi.
4. Child-Pugh classe A o B/punteggio Child > 7; Punteggio ECOG < 2
5. Funzione della coagulazione tollerabile o disturbi della coagulazione reversibili
6. Test di esame di laboratorio entro 7 giorni prima della procedura: WBC≥3,0×10E9/L; Hb≥90g/L； PLT ≥50×10E9/L；INR < 2,3 o PT < 6 secondi sopra il controllo；Cr ≤ 145,5 umul/L；Albumina > 28 g/L；Bilirubina totale < 51 μmol/L
7. Almeno una lesione tumorale che soddisfi i criteri di malattia misurabile come determinato da RECIST v1.1.
8. Pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato (non resecabile e/o metastatico, stadio C basato sulla classificazione di stadiazione Barcelona-Clinic Liver Cancer [BCLC]) che non sarebbe idoneo per il trattamento con terapie locoregionali o che è progredito in seguito a terapia locoregionale come la resezione chirurgica, embolizzazione arteriosa epatica percutanea, ablazione con radiofrequenza e terapia interventistica percutanea.
9. Controllo delle nascite.
10. Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il piano di trattamento e gli esami di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti hanno partecipato a studi clinici su apparecchiature o farmaci (consenso informato firmato) entro 4 settimane;
2. I pazienti sono accompagnati da ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici esofagee e gastriche;
3. Qualsiasi grave malattia di accompagnamento, che si prevede abbia un impatto sconosciuto sulla prognosi, include malattie cardiache, diabete non adeguatamente controllato e disturbi psichiatrici;
4. Pazienti accompagnati da altri tumori o storia medica pregressa di malignità;
5. Pazienti in gravidanza o in allattamento, tutti i pazienti che partecipano a questo studio devono adottare adeguate misure di controllo delle nascite durante il trattamento;

6. I pazienti hanno scarsa compliance.

   Eventuali controindicazioni per la procedura di infusione arteriosa epatica:

   A. Alterazione del test di coagulazione (conta piastrinica < 60000/mm3, attività protrombinica < 50%).

   B.Insufficienza renale/insufficienza che richiede dialisi emo o peritoneale. C. Ateromatosi grave nota. D. Ipertensione arteriosa incontrollata nota (> 160/100 mm/Hg).

7. I pazienti hanno una storia passata di trattamento del cancro al fegato, come trapianto, resezione, radioterapia, chemioterapia e così via;
8. Allergico ai farmaci chemioterapici adriamicina, agente di contrasto e lipiodol;
9. Eventuali agenti che potrebbero influenzare l'assorbimento o la farmacocinetica dei farmaci in studio
10. Soggetti incapaci di sopportare il disagio della procedura HAI