SHR-1210 combiné avec le trastuzumab, l'oxaliplatine et la capécitabine pour le traitement néoadjuvant de l'adénocarcinome gastrique/adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne

Critère d'intégration:

1. Signé le formulaire de consentement éclairé
2. 18-75 ans

3. Adénocarcinome gastrique ou adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne confirmé pathologiquement (cT4 ou/et N+M0, MDT estime qu'un traitement périopératoire est nécessaire) :

   1. Pas de métastase péritonéale en TDM
   2. évalué comme une lésion résécable. Remarque : L'existence d'une métastase à distance doit être confirmée par tomodensitométrie ou IRM. Si une métastase osseuse est suspectée, une scintigraphie osseuse doit être réalisée. En cas de suspicion de métastase péritonéale, une laparoscopie doit être réalisée. Si une métastase cérébrale est suspectée, un examen par TDM ou IRM doit être effectué.
4. N'ont pas reçu de chimiothérapie cytotoxique ou de thérapie ciblée et de résection tumorale locale
5. L'immunohistochimie HER2 3+ et l'hybridation in situ par fluorescence ont montré une amplification significative
6. ECOG≤1
7. Des échantillons de tumeurs pouvant être utilisés pour détecter le statut PD-L1 et MSI peuvent être fournis. La détection de PD-L1 et MSI sera effectuée après l'inscription. Ce test nécessite que les patients fournissent des échantillons de biopsie inclus en paraffine.
8. Globules blancs ≥ 4 × 109/L, plaquettes sans transfusion sanguine ≥ 100 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L sans facteur de stimulation des granulocytes, hémoglobine ≥ 90 g/L
9. bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, graminées céréalières et alanine aminotransférase ≤ 2,5 LSN. S'il y a des métastases hépatiques, l'herbe et l'alanine aminotransférase ≤ 5ULN.
10. créatinine sérique ≤ 1,5 LSN, ou DFG > 45 ml/min
11. albumine sérique ≥ 25 g/L (2,5 g/dL)
12. INR ou APTT ≤ 1,5 LSN
13. Les patients positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B doivent détecter la détection quantitative du virus de l'ADN de l'hépatite B, seuls les patients en dessous de la limite supérieure de détection normale peuvent être inscrits et l'utilisation à long terme de médicaments contre le virus de l'hépatite B

Critère d'exclusion:

1. Allergie à tout médicament testé et à ses excipients, ou ayant des antécédents d'allergies graves, ou une contre-indication aux médicaments testés
2. Avoir des antécédents de maladie auto-immune ou être actif
3. Avoir déjà reçu une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe
4. Fibrose pulmonaire congénitale, pneumonie d'origine médicamenteuse, pneumonie organisée ou pneumonie active confirmée par TDM
5. Test VIH positif
6. Hépatite B ou hépatite C active
7. Tuberculose active
8. Douleur cancéreuse incontrôlée
9. Un vaccin vivant atténué est injecté dans les 4 semaines avant le début de l'étude, ou il est prévu qu'un vaccin vivant atténué sera injecté dans les 5 mois après l'essai ou la fin de l'essai.
10. Utilisation antérieure d'immunothérapie, y compris CTLA4, anti-PD-1 ou anti-PDL1 mAb
11. Application systémique de glucocorticoïdes ou d'immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant le début de l'essai. Les corticostéroïdes inhalés et les minéralocorticoïdes sont autorisés
12. Contre-indications à l'utilisation d'hormones。
13. maladie cardiovasculaire grave, infection du myocarde ou accident vasculaire cérébral, arythmie, angor instable dans les 3 mois précédant le début du test
14. Augmentation incontrôlable de la pression artérielle ou glycémie élevée
15. Antécédents d'autres tumeurs malignes il y a 5 ans, à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ, du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de l'utérus de stade I
16. Métastases connues du système nerveux central
17. ≥ NCI CTCAE Niveau 2 Neuropathie Périphérique
18. l'albumine sérique est inférieure à 2,5 g/dL
19. hypercalcémie incontrôlable ou symptomatique
20. Infections nécessitant des antibiotiques dans les 14 jours précédant le début du test
21. entérite chronique
22. saignement gastro-intestinal actif cliniquement significatif
23. Chirurgie non diagnostique dans les 4 semaines précédant le début de l'essai 24 Il existe des preuves de la nécessité de limiter toute autre maladie en utilisant le médicament à l'essai

25. Participer à d'autres tests dans les 30 jours précédant le début du test, ou prévoir de participer à d'autres tests pendant le test. Accepter d'autres médicaments expérimentaux dans les 28 jours précédant le début du test 26. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les 5 mois suivant la fin du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin de grossesse dans les 7 jours précédant le début de l'essai.