SHR-1210联合曲妥珠单抗、奥沙利铂和卡培他滨用于胃腺癌/胃食管结合部腺癌的新辅助治疗

纳入标准：

1. 签署知情同意书
2. 18-75岁

3. 经病理证实的胃腺癌或胃食管结合部腺癌（cT4或/和N+M0，MDT认为需要围手术期治疗）：

   1. CT无腹膜转移
   2. 评估为可切除的病变。 注：是否有远处转移应通过CT或MR扫描证实。 如果怀疑骨转移，应进行骨扫描。 如果怀疑腹膜转移，应进行腹腔镜检查。 如怀疑有脑转移，应行CT或MR检查。
4. 未接受过细胞毒性化疗或靶向治疗和局部肿瘤切除术
5. HER2免疫组化3+和荧光原位杂交显示显着扩增
6. ECOG≤1
7. 可提供可用于检测PD-L1和MSI状态的肿瘤标本。 PD-L1和MSI的检测将在入组后进行。 该测试要求患者提供石蜡包埋的活检标本。
8. 白细胞≥4×109/L，未输血血小板≥100×109/L，无粒细胞刺激因子，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血红蛋白≥90g/L
9. 胆红素≤正常值上限的1.5倍，谷草和谷丙转氨酶≤2.5ULN。 如有肝转移，草丙转氨酶≤5ULN。
10. 血清肌酐 ≤ 1.5ULN，或 GFR > 45 毫升/分钟
11. 血清白蛋白≥25克/升（2.5克/分升）
12. INR 或 APTT ≤ 1.5 ULN
13. 乙肝表面抗原阳性患者需进行乙肝DNA病毒定量检测，低于正常检测上限的患者方可入组，并长期服用抗乙肝病毒药物

排除标准：

1. 对任何受试药物及其辅料过敏，或有严重过敏史，或有受试药物禁忌症
2. 有自身免疫性疾病病史或活跃
3. 以前接受过同种异体骨髓移植或器官移植
4. 先天性肺纤维化、药物性肺炎、机化性肺炎或CT确诊的活动性肺炎
5. 艾滋病毒检测呈阳性
6. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
7. 活动性肺结核
8. 不受控制的癌症疼痛
9. 在研究开始前4周内注射减毒活疫苗，或预计在试验后或试验结束后5个月内注射减毒活疫苗。
10. 既往使用过免疫疗法，包括 CTLA4、抗 PD-1 或​​抗 PDL1 mAb
11. 试验开始前2周内全身应用糖皮质激素或免疫抑制剂。 允许吸入皮质类固醇和盐皮质激素
12. 激素使用禁忌症。
13. 试验开始前3个月内有严重心血管疾病、心肌感染或脑血管意外、心律失常、不稳定型心绞痛
14. 无法控制的血压升高或血糖升高
15. 5年前有其他恶性肿瘤病史，宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌或Ⅰ期子宫癌除外
16. 已知的中枢神经系统转移
17. ≥ NCI CTCAE 2 级周围神经病变
18. 血清白蛋白低于 2.5 g/dL
19. 无法控制或有症状的高钙血症
20. 测试开始前 14 天内需要抗生素的感染
21. 慢性肠炎
22. 有临床意义的活动性消化道出血
23. 试验开始前 4 周内非诊断性手术 24 有证据表明需要限制任何其他疾病使用试验药物

25. 考试开始前30天内参加其他考试，或考试期间计划参加其他考试。 试验开始前 28 天内接受其他试验药物 26. 怀孕或哺乳期妇女，或计划在治疗结束后 5 个月内怀孕的妇女。 育龄妇女必须在试验开始前 7 天内接受血液妊娠试验。