SHR-1210 gecombineerd met trastuzumab, oxaliplatine en capecitabine voor neoadjuvante therapie van adenocarcinoom van de maag/gastro-oesofageale overgang adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
2. 18-75 jaar oud

3. Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang (cT4 of / en N+M0, MDT is van mening dat perioperatieve behandeling vereist is):

   1. Geen peritoneale metastase in CT
   2. geëvalueerd als een resectabele laesie. Opmerking: Of er een metastase op afstand is, moet worden bevestigd door CT- of MR-scan. Als botmetastasen worden vermoed, moet een botscan worden uitgevoerd. Bij verdenking op peritoneale metastasen dient een laparoscopie te worden uitgevoerd. Bij verdenking op hersenmetastasen dient CT- of MR-onderzoek te worden uitgevoerd.
4. Geen cytotoxische chemotherapie of gerichte therapie en lokale tumorresectie hebben gekregen
5. HER2 immunohistochemie 3+ en fluorescentie in situ hybridisatie vertoonden significante amplificatie
6. ECOG≤1
7. Er kunnen tumorspecimens worden geleverd die kunnen worden gebruikt om de PD-L1- en MSI-status te detecteren. Detectie van PD-L1 en MSI wordt uitgevoerd na inschrijving. Deze test vereist dat patiënten in paraffine ingebedde biopsiespecimens verstrekken.
8. Witte bloedcellen ≥ 4×109/L, bloedplaatjes zonder bloedtransfusie ≥ 100×109/L, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5×109/L zonder granulocytstimulerende factor, hemoglobine ≥ 90 g/L
9. bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde, grasgras en alanineaminotransferase ≤ 2,5ULN. Als er levermetastasen zijn, is het gras en alanine-aminotransferase ≤ 5ULN.
10. serumcreatinine ≤ 1,5 ULN, of GFR > 45 ml/min
11. serumalbumine ≥ 25 g / L (2,5 g / dL)
12. INR of APTT ≤ 1,5 ULN
13. Hepatitis B-oppervlakte-antigeenpositieve patiënten moeten hepatitis B DNA-virus kwantitatieve detectie detecteren, alleen patiënten onder de bovengrens van normale detectie kunnen worden ingeschreven en langdurig gebruik van anti-hepatitis B-virusgeneesmiddelen

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch zijn voor een testgeneesmiddel en zijn hulpstoffen, of een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergieën, of een contra-indicatie hebben om medicijnen te testen
2. Een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte hebben of actief zijn
3. Eerder allogene beenmergtransplantatie of orgaantransplantatie ondergaan
4. Congenitale longfibrose, door geneesmiddelen veroorzaakte longontsteking, organiserende longontsteking of CT-bevestigde actieve longontsteking
5. Hiv-test positief
6. Actieve hepatitis B of hepatitis C
7. Actieve tuberculose
8. Ongecontroleerde kankerpijn
9. Een levend verzwakt vaccin wordt binnen 4 weken voor aanvang van de studie geïnjecteerd, of er wordt verwacht dat binnen 5 maanden na de proef of het einde van de proef een levend verzwakt vaccin wordt geïnjecteerd.
10. Eerder gebruik van immunotherapie, waaronder CTLA4, anti-PD-1 of anti-PDL1 mAb
11. Systemische toediening van glucocorticoïden of immunosuppressiva binnen 2 weken voor aanvang van de studie. Inhalatiecorticosteroïden en mineralocorticoïden zijn toegestaan
12. Contra-indicaties voor hormoongebruik。
13. ernstige hart- en vaatziekten, myocardinfectie of cerebrovasculair accident, aritmie, instabiele angina pectoris binnen 3 maanden voor aanvang van de test
14. Oncontroleerbare stijging van de bloeddruk of verhoogde bloedsuikerspiegel
15. Geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren 5 jaar geleden, behalve baarmoederhalskanker in situ, niet-melanoom huidkanker of stadium I baarmoederkanker
16. Bekende metastasen van het centrale zenuwstelsel
17. ≥ NCI CTCAE niveau 2 perifere neuropathie
18. serumalbumine is minder dan 2,5 g/dL
19. oncontroleerbare of symptomatische hypercalciëmie
20. Infecties die antibiotica vereisen binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de test
21. chronische enteritis
22. klinisch significante actieve gastro-intestinale bloeding
23. Niet-diagnostische chirurgie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studie 24 Er zijn aanwijzingen dat het nodig is om elke andere ziekte te beperken met behulp van het testgeneesmiddel

25. Deelnemen aan andere toetsen binnen 30 dagen voor aanvang van de toets, of van plan zijn om tijdens de toets deel te nemen aan andere toetsen. Accepteer andere experimentele medicijnen binnen 28 dagen voor aanvang van de test 26. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn binnen 5 maanden na het einde van de behandeling zwanger te worden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voor aanvang van de studie een bloedzwangerschapstest ondergaan.