SHR-1210 をトラスツズマブ、オキサリプラチン、カペシタビンと併用して胃腺癌/胃食道接合部腺癌のネオアジュバント療法を行う

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームに署名した
2. 18～75歳

3. -病理学的に確認された胃腺癌または胃食道接合部腺癌（cT4または/およびN + M0、MDTは周術期治療が必要であると考えています）：

   1. CTで腹膜転移なし
   2. 切除可能な病変として評価されます。 注: 遠隔転移の有無は、CT または MR スキャンで確認する必要があります。 骨転移が疑われる場合は、骨スキャンを実施する必要があります。 腹膜転移が疑われる場合は、腹腔鏡検査を行う必要があります。 脳転移が疑われる場合は、CTまたはMR検査を実施する必要があります。
4. -細胞傷害性化学療法または標的療法および局所腫瘍切除を受けていない
5. HER2 免疫組織化学 3+ および蛍光 in situ ハイブリダイゼーションは、有意な増幅を示しました
6. ECOG≤1
7. PD-L1 や MSI の状態を検出するために使用できる腫瘍標本を提供できます。 PD-L1 および MSI の検出は、登録後に実行されます。 この検査では、患者はパラフィン包埋生検標本を提供する必要があります。
8. 白血球≧4×109/L、輸血なしの血小板≧100×109/L、好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、顆粒球刺激因子なし、ヘモグロビン≧90g/L
9. ビリルビン≤正常値の上限の1.5倍、穀物草およびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤2.5ULN。 肝転移がある場合、牧草およびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤5ULN。
10. -血清クレアチニン≤1.5ULN、またはGFR> 45ml /分
11. 血清アルブミン≧25g/L(2.5g/dL)
12. -INRまたはAPTT≤1.5 ULN
13. B型肝炎表面抗原陽性患者は、B型肝炎DNAウイルスの定量的検出を検出する必要があり、正常検出の上限を下回る患者のみを登録でき、抗B型肝炎ウイルス薬の長期使用

除外基準:

1. -試験薬とその賦形剤にアレルギーがある、または重度のアレルギーの病歴がある、または試験薬の禁忌
2. 自己免疫疾患の病歴があるか、活動的である
3. -以前に同種骨髄移植または臓器移植を受けた
4. 先天性肺線維症、薬剤性肺炎、器質化肺炎、CTで確認された活動性肺炎
5. HIV検査陽性
6. 活動性のB型肝炎またはC型肝炎
7. 活動性結核
8. コントロールされていない癌の痛み
9. -生弱毒化ワクチンは、研究開始前の4週間以内に注射されるか、生弱毒化ワクチンが治験または治験終了後5か月以内に注射されることが予想されます。
10. CTLA4、抗PD-1、または抗PDL1 mAbを含む免疫療法の以前の使用
11. -グルココルチコイドまたは免疫抑制剤の全身投与 試験開始前の2週間。 吸入コルチコステロイドおよびミネラルコルチコイドは許可されています
12. ホルモン使用禁忌。
13. 重度の心血管疾患、心筋感染症または脳血管障害、不整脈、不安定狭心症で試験開始前3ヶ月以内
14. 制御不能な血圧の上昇または血糖値の上昇
15. -5年前の他の悪性腫瘍の病歴、子宮頸がん in situ、非黒色腫皮膚がんまたはステージIの子宮がんを除く
16. -既知の中枢神経系転移
17. ≥ NCI CTCAE レベル 2 の末梢神経障害
18. 血清アルブミンが2.5g/dL未満
19. 制御不能または症候性の高カルシウム血症
20. -テスト開始前の14日以内に抗生物質を必要とする感染症
21. 慢性腸炎
22. 臨床的に重要な活動性消化管出血
23. 試験開始前 4 週間以内の非診断的手術 24 被験薬を使用して他の疾患を制限する必要があるという証拠がある

25. 試験開始前 30 日以内に他の試験に参加するか、試験中に他の試験に参加する予定である。 試験開始前28日以内に他の実験薬を受け入れる 26. 妊娠中または授乳中の女性、または治療終了後5ヶ月以内に妊娠を予定している女性。 妊娠可能年齢の女性は、試験開始前の7日以内に血液妊娠検査を受ける必要があります。