Effet de la consommation de bagel sans huile de palme sur la lipidémie postprandiale (PALMFREE)
Effet de la consommation de bagel sans huile de palme sur la lipidémie postprandiale chez des sujets sains ou présentant une hypertriglycéridémie légère à modérée. Étude postprandiale, randomisée, contrôlée, croisée et en double aveugle (PALMFREE)
La lipémie postprandiale produite par l'apport en graisses est un facteur de risque majeur pour le développement des maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de maladie et de décès dans le monde occidental. Des preuves scientifiques montrent que la consommation d'acides gras saturés a un effet potentiellement nocif sur la lipémie postprandiale par rapport à la consommation d'acides gras monoinsaturés. L'ampleur de la lipémie postprandiale est également déterminée par l'état de santé des individus, étant altérée chez les individus présentant des troubles métaboliques associés au développement de maladies cardiovasculaires, telles que l'hypertriglycéridémie.
L'huile de palme est largement utilisée dans les produits de boulangerie car elle est plus économique par rapport aux autres graisses et huiles d'autres origines et pour ses propriétés de stabilité qui contribuent à ce type d'aliments. Cette huile a un profil d'acides gras, riche en acides gras saturés, principalement l'acide palmitique, qui, comme mentionné ci-dessus, est associé à des altérations de la santé. En outre, les enquêteurs doivent ajouter les problèmes environnementaux générés par la culture massive de la plante dont est extraite l'huile de palme (palmier à huile Elaeis guineensis), notamment la perte de milliers d'hectares de forêt tropicale et la mise en danger de dizaines d'espèces animales. des zones déboisées.
La multiplication de tous ces arguments liés à l'effet sur la santé et l'environnement de la consommation d'huile de palme a fait place à un changement de paradigme dans l'utilisation de l'huile de palme dans le secteur alimentaire.
L'hypothèse de l'étude est que la consommation de bagels avec une composition optimisée en acides gras, en éliminant la teneur en huile de palme et en la remplaçant par de l'huile de tournesol à haute teneur en acide oléique et de l'acide stéarique complètement hydrogéné sans acides gras trans, de sorte que la même quantité de graisse soit maintenu, diminuera la lipémie postprandiale, par rapport à la consommation de bagels avec une composition plus conventionnelle en acides gras, chez des individus sains et/ou avec une hypertriglycéridémie légère à modérée.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet de la consommation aiguë de bagels sans huile de palme dans sa formulation et avec une composition en acides gras optimisée sur la lipémie postprandiale en mesurant l'évolution des taux de triglycérides plasmatiques chez des individus sains et/ou présentant une hypertriglycéridémie légère à modérée. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion population en bonne santé :
- Hommes et femmes de plus de 18 ans.
- Signez le consentement éclairé.
- Concentration de triglycérides sériques à jeun < 150 mg/dL.
Critères d'exclusion population saine :
- Être diabétique (glycémie ≥ 126 mg/dL).
- Valeurs IMC <18 kg/m^2 ou >25 kg/m^2.
- Tour de taille > 150 cm.
- Dyslipidémie actuelle (cholestérol LDL > 189 mg/dL).
- Présenter une maladie coeliaque ou des allergies alimentaires liées au produit à l'étude.
- Présenter une anémie (hémoglobine ≤ 13 g/dL chez l'homme et ≤ 12 g/dL chez la femme).
- Être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte.
- Être en période d'allaitement.
- Participer ou avoir participé à un essai clinique ou à une étude d'intervention nutritionnelle au cours des 30 derniers jours précédant l'inclusion dans l'étude.
- Suivre un régime hypocalorique et/ou un traitement pharmacologique pour perdre du poids.
Critères d'inclusion population atteinte d'hypertriglycéridémie légère à modérée :
- Hommes et femmes de plus de 18 ans.
- Signez le consentement éclairé.
- Concentration de triglycérides sériques à jeun ≥ 150 mg/dL.
Critères d'exclusion Population atteinte d'hypertriglycéridémie légère à modérée :
- Être diabétique (glycémie ≥ 126 mg/dL).
- Concentration de triglycérides sériques à jeun > 880 mg/dL.
- Antécédents de pancréatite.
- Taux de cholestérol LDL sérique > 189 mg/dL).
- Présenter une maladie coeliaque ou des allergies alimentaires liées au produit à l'étude.
- Présenter une anémie (hémoglobine ≤ 13 g/dL chez l'homme et ≤ 12 g/dL chez la femme).
- Être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte.
- Être en période d'allaitement.
- Participer ou avoir participé à un essai clinique ou à une étude d'intervention nutritionnelle au cours des 30 derniers jours précédant l'inclusion dans l'étude.
- Suivre un régime hypocalorique et/ou un traitement pharmacologique pour perdre du poids.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bagels à composition optimisée en acides gras
Les participants consommeront trois bagels avec une composition optimisée en acides gras et sans huile de palme en une seule journée.
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Les participants mangeront 132g d'un bagel avec une composition optimisée en acides gras en une seule journée, représentant une ingestion de 556,5 kcal et 33g de matières grasses totales, dont 4,41g d'acides gras saturés, 24,27g d'acides gras monoinsaturés et 4,28g sont des acides gras polyinsaturés.
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Comparateur actif: Bagels à composition conventionnelle en acides gras
Les participants consommeront trois bagels avec une composition classique en acides gras en une seule journée.
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Les participants mangeront 132g d'un bagel avec une composition classique en acides gras en une seule journée, représentant une ingestion de 589,0 kcal et 35,6g de matières grasses totales, dont 16,76g d'acides gras saturés, 13,00g d'acides gras monoinsaturés et 5,81 g sont des acides gras polyinsaturés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de triglycérides postprandiaux
Délai: Les niveaux de triglycérides dans le plasma seront déterminés avant de consommer des bagels et après l'ingestion de bagels à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des taux de triglycérides postprandiaux dans le sang, évalués en tant qu'aire sous la courbe (AUC). Les niveaux de triglycérides sériques seront mesurés par des méthodes standardisées dans un autoanalyseur Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espagne). |
Les niveaux de triglycérides dans le plasma seront déterminés avant de consommer des bagels et après l'ingestion de bagels à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction endothéliale
Délai: La fonction endothéliale sera mesurée 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Mesure de la fonction endothéliale par la technique Laser-Doppler.
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La fonction endothéliale sera mesurée 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Modifications de la pression artérielle (mesurées en mmHg)
Délai: La tension artérielle sera mesurée avant de consommer des bagels et 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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La pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) sera mesurée deux fois après 2 à 5 minutes de répit du patient, assis, avec un intervalle d'une minute entre les deux, à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique (OMRON HEM-907 ; Peroxfarma, Barcelone, Espagne).
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La tension artérielle sera mesurée avant de consommer des bagels et 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des taux postprandiaux de glucose et d'insuline
Délai: Les taux plasmatiques de glucose et d'insuline seront déterminés avant de consommer des bagels et à 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des taux postprandiaux de glucose et d'insuline dans le sang. Elle sera mesurée en AUC. Les taux sériques de glucose et d'insuline seront mesurés par des méthodes standardisées dans un autoanalyseur Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espagne). |
Les taux plasmatiques de glucose et d'insuline seront déterminés avant de consommer des bagels et à 30 minutes, 1 heure, 2 heures et 4 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution postprandiale des acides gras non estérifiés, du cholestérol total, des taux sanguins de cholestérol LDL et HDL.
Délai: Les taux plasmatiques d'acides gras non estérifiés, de cholestérol total, de cholestérol LDL et HDL seront déterminés avant de consommer des bagels et à 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des acides gras non estérifiés, du cholestérol total, du cholestérol LDL et HDL dans le sang après la consommation de bagels. Les paramètres sériques seront mesurés par des méthodes standardisées dans un autoanalyseur Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espagne). |
Les taux plasmatiques d'acides gras non estérifiés, de cholestérol total, de cholestérol LDL et HDL seront déterminés avant de consommer des bagels et à 1 heure, 2 heures, 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution de l'apolipoprotéine postprandiale (Apo) B-48, Apo B100 et Apo A1 dans le sang.
Délai: Les taux plasmatiques d'Apo B48, d'Apo B100 et d'Apo A1 seront déterminés avant de consommer des bagels et à 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution de l'Apo B48, de l'Apo B100 et de l'Apo A1 dans le sang après la consommation de bagels. L'Apo B100 et l'Apo A1 dans le sérum seront mesurées par des méthodes standardisées dans un autoanalyseur Cobas Mira Plus (Roche Diagnostics Systems, Madrid, Espagne). L'Apo B48 dans le sérum sera dosée par un kit ELISA. |
Les taux plasmatiques d'Apo B48, d'Apo B100 et d'Apo A1 seront déterminés avant de consommer des bagels et à 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des niveaux postprandiaux dans le sang des marqueurs de l'inflammation, de la thrombose et du stress oxydatif dans le sang.
Délai: Les taux plasmatiques d'IL-6, de sélectine E, d'ICAM, de VCAM, de PA-1, de thrombomoduline et d'ORAC seront déterminés avant de consommer des bagels et 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des marqueurs de l'inflammation Interleukine 6 (IL-6), E-sélectine, Molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM) et Molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1 (VCAM), des marqueurs de thrombose Plasminogen activator 1 (PA-1) et Thrombomoduline, et les marqueurs de stress oxydatif Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) et Malondialdéhyde. Les paramètres sériques seront mesurés par des kits ELISA humains. |
Les taux plasmatiques d'IL-6, de sélectine E, d'ICAM, de VCAM, de PA-1, de thrombomoduline et d'ORAC seront déterminés avant de consommer des bagels et 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution de l'activité postprandiale de la lipoprotéine lipase dans le sang.
Délai: Les niveaux d'activité LPL dans le plasma seront mesurés avant de consommer des bagels et à 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évolution des niveaux d'activité postprandiale de la lipoprotéine lipase (LPL) dans le sang. Elle sera mesurée par un kit fluorimétrique. L'activité sérique de la LPL sera mesurée par un kit fluorimétrique. |
Les niveaux d'activité LPL dans le plasma seront mesurés avant de consommer des bagels et à 4 heures et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Composition en acides gras des taux de triglycérides sériques postprandiaux dans le sang.
Délai: La composition en acides gras des triglycérides sériques sera mesurée avant de consommer des bagels et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Évaluation de la composition en acides gras des triglycérides sériques dans le sang.
Elle sera mesurée par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse.
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La composition en acides gras des triglycérides sériques sera mesurée avant de consommer des bagels et 6 heures après la consommation de bagels lors de la visite 1 et de la visite 2.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Solà, Dr, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat_Reus). Reus, Tarragona, Spain.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALMFREE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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