팜유 없이 베이글 섭취가 식후 지질혈증에 미치는 영향 (PALMFREE)
팜유를 넣지 않은 베이글 섭취가 건강인 또는 경증 고중성지방혈증 환자의 식후 지질혈증에 미치는 영향. 식후, 무작위, 통제, 교차 및 이중 맹검 연구(PALMFREE)
지방 섭취에 의해 생성된 식후 지방혈증은 서구 세계에서 질병 및 사망의 가장 중요한 원인인 심혈관 질환(CVD) 발병의 주요 위험 요소입니다. 과학적 증거에 따르면 포화 지방산 섭취는 단일 불포화 지방산 섭취에 비해 식후 지방혈증에 잠재적으로 해로운 영향을 미칩니다. 식후 지방혈증의 정도는 또한 개인의 건강 상태에 의해 결정되며, 고중성지방혈증과 같은 CVD 발병과 관련된 대사 장애가 있는 개인에서 변경됩니다.
팜유는 다른 지방 및 오일에 비해 경제적이며 이러한 유형의 식품에 기여하는 안정성 특성으로 인해 베이커리 제품에 널리 사용됩니다. 이 오일은 위에서 언급한 바와 같이 포화 지방산, 주로 팔미트산이 풍부한 지방산 프로필을 가지고 있으며 건강 변화와 관련이 있습니다. 또한 조사관은 수천 헥타르의 열대림 손실과 수십 종의 동물을 위험에 빠뜨리는 등 팜유를 추출하는 식물(기름야자 Elaeis guineensis)의 대규모 재배로 인해 발생하는 환경 문제를 추가해야 합니다. 삼림 벌채 지역에서.
팜유 소비가 건강과 환경에 미치는 영향과 관련된 이러한 모든 주장의 확산은 식품 부문에서 팜유 사용의 패러다임 전환으로 이어졌습니다.
연구의 가설은 지방산에 최적화된 조성의 베이글을 섭취하여 팜유의 함량을 제거하고 트랜스지방산 없이 완전히 수소화한 고올레산 해바라기유와 스테아린산으로 대체하여 같은 양의 지방이 건강한 사람 및/또는 경증 중등도 고중성지방혈증 환자에서 지방산에 더 일반적인 구성을 가진 베이글을 섭취하는 것과 비교하여 식후 지방혈증을 감소시킬 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 사람 및/또는 경증 중등도 고중성지방혈증 환자에서 혈장 트리글리세라이드 수치의 변화를 측정하는 식후 지방혈증에 대한 최적화된 지방산 조성과 팜유가 없는 베이글의 급성 소비 효과를 평가하는 것이었습니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인
- Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat-Reus)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 건강한 인구:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 공복 혈청 트리글리세리드 농도 < 150 mg/dL.
제외 기준 건강한 인구:
- 당뇨병이 있는 경우(포도당 ≥ 126mg/dL).
- BMI 값 <18kg/m^2 o >25kg/m^2.
- 허리 둘레> 150cm.
- 현재 이상지질혈증(LDL 콜레스테롤 > 189 mg/dL).
- 연구 제품과 관련된 체강 질병 또는 음식 알레르기가 있습니다.
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 ≤ 13g/dL, 여성의 경우 ≤ 12g/dL)이 나타납니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우.
- 모유 수유 기간에 있어야 합니다.
- 연구에 포함되기 전 지난 30일 동안 임상 시험 또는 영양 개입 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 저칼로리 식단 및/또는 체중 감량을 위한 약물 치료를 따르십시오.
포함 기준 경도-중등도 고중성지방혈증 집단:
- 18세 이상의 남녀.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 공복 혈청 트리글리세리드 농도 ≥ 150 mg/dL.
제외 기준 경도-중등도 고중성지방혈증 집단:
- 당뇨병이 있는 경우(포도당 ≥ 126mg/dL).
- 공복 혈청 트리글리세리드 농도 > 880 mg/dL.
- 췌장염의 역사.
- 혈청 LDL 콜레스테롤 수치 > 189 mg/dL).
- 연구 제품과 관련된 체강 질병 또는 음식 알레르기가 있습니다.
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 ≤ 13g/dL, 여성의 경우 ≤ 12g/dL)이 나타납니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우.
- 모유 수유 기간에 있어야 합니다.
- 연구에 포함되기 전 지난 30일 동안 임상 시험 또는 영양 개입 연구에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
- 저칼로리 식단 및/또는 체중 감량을 위한 약물 치료를 따르십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지방산 조성이 최적화된 베이글
참가자들은 기름야자 없이 최적화된 지방산 구성의 베이글 3개를 단 하루 만에 섭취하게 됩니다.
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참가자는 지방산에 최적화된 구성의 베이글 132g을 단 하루에 섭취하게 되는데, 이는 556.5kcal의 총 지방 33g(포화 지방산 4.41g, 단일 불포화 지방산 24.27g, 다중불포화지방산이다.
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활성 비교기: 지방산의 기존 구성을 가진 베이글
참가자는 단 하루 만에 기존 지방산 구성의 베이글 3개를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 지방산으로 구성된 기존 구성의 베이글 132g을 단 하루 만에 섭취하게 되며, 이는 589.0kcal 및 총 지방 35.6g(포화 지방산 16.76g, 단일 불포화 지방산 13.00g, g는 고도불포화지방산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 트리글리세리드 수치
기간: 혈장 중 트리글리세리드 수준은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전 및 베이글 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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곡선 아래 면적(AUC)으로 평가된 혈액 내 식후 트리글리세리드 수치의 변화. 혈청 트리글리세리드 수준은 Cobas Mira Plus 자동분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 표준화된 방법에 의해 측정될 것이다. |
혈장 중 트리글리세리드 수준은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전 및 베이글 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 내피 기능은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 후 4시간에 측정될 것이다.
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레이저-도플러 기법을 이용한 내피 기능 측정.
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내피 기능은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 후 4시간에 측정될 것이다.
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혈압 변화(mmHg로 측정)
기간: 방문 1과 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간에 혈압을 측정합니다.
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수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP)은 자동 혈압계(OMRON HEM-907; Peroxfarma, Barcelona, Spain)를 사용하여 1분 간격으로 앉은 상태에서 환자가 휴식을 취한 후 2-5분 후에 두 번 측정됩니다.
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방문 1과 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간에 혈압을 측정합니다.
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식후 포도당과 인슐린 수치의 진화
기간: 포도당 및 인슐린 혈장 수준은 베이글을 섭취하기 전과 방문 1 및 방문 2에서 베이글을 섭취한 후 30분, 1시간, 2시간 및 4시간에 결정될 것입니다.
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혈중 식후 포도당과 인슐린 수치의 진화. AUC로 측정됩니다. 혈청 포도당 및 인슐린 수치는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 표준화된 방법으로 측정됩니다. |
포도당 및 인슐린 혈장 수준은 베이글을 섭취하기 전과 방문 1 및 방문 2에서 베이글을 섭취한 후 30분, 1시간, 2시간 및 4시간에 결정될 것입니다.
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식후 비에스테르화 지방산, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 혈중 수치의 진화.
기간: 비에스테르화 지방산, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 혈장 수치는 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전 및 베이글 섭취 후 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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베이글 섭취 후 혈중 비에스테르화 지방산, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤의 진화. 혈청 매개변수는 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 표준화된 방법으로 측정됩니다. |
비에스테르화 지방산, 총 콜레스테롤, LDL 및 HDL 콜레스테롤 혈장 수치는 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전 및 베이글 섭취 후 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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혈액 내 식후 아포지단백(Apo) B-48, Apo B100 및 Apo A1의 진화.
기간: Apo B48, Apo B100 및 Apo A1 혈장 수준은 베이글 섭취 전과 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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베이글 섭취 후 혈액 내 Apo B48, Apo B100 및 Apo A1의 진화. 혈청 내 Apo B100 및 Apo A1은 Cobas Mira Plus 자동 분석기(Roche Diagnostics Systems, Madrid, Spain)에서 표준화된 방법으로 측정됩니다. 혈청 내 Apo B48은 ELISA 키트로 측정됩니다. |
Apo B48, Apo B100 및 Apo A1 혈장 수준은 베이글 섭취 전과 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 결정될 것입니다.
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혈액 내 염증, 혈전증 및 산화 스트레스 마커의 식후 수준의 진화.
기간: IL-6, E-셀렉틴, ICAM, VCAM, PA-1, 트롬보모듈린 및 ORAC 혈장 수치는 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 결정됩니다.
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염증 표지자 Interleukin 6(IL-6), E-selectin, 세포간 부착 분자-1(ICAM) 및 혈관 세포 부착 분자-1(VCAM), 혈전증 표지자 Plasminogen activator 1(PA-1) 및 Thrombomodulin의 진화, 및 산화 스트레스 마커인 산소 라디칼 흡광도(ORAC) 및 말론디알데하이드. 혈청 매개변수는 인간 ELISA 키트로 측정됩니다. |
IL-6, E-셀렉틴, ICAM, VCAM, PA-1, 트롬보모듈린 및 ORAC 혈장 수치는 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 결정됩니다.
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혈액에서 식후 지단백 리파아제 활성의 진화.
기간: 혈장 내 LPL 활성 수준은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 측정될 것입니다.
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혈액 내 지질단백질 리파아제(LPL)의 식후 활동 수준의 진화. 형광 측정 키트로 측정합니다. LPL의 혈청 활동은 형광 측정 키트로 측정됩니다. |
혈장 내 LPL 활성 수준은 방문 1 및 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 후 4시간 및 6시간에 측정될 것입니다.
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혈중 식후 혈청 트리글리세리드 수치의 지방산 조성.
기간: 방문 1과 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 6시간 후에 혈청 트리글리세리드의 지방산 조성을 측정한다.
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혈액 내 혈청 트리글리세리드의 지방산 조성 평가.
질량 분석법과 결합된 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
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방문 1과 방문 2에서 베이글 섭취 전과 베이글 섭취 6시간 후에 혈청 트리글리세리드의 지방산 조성을 측정한다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, Dr, Centro Tecnológico de Nutrición y Salud (Eurecat_Reus). Reus, Tarragona, Spain.
간행물 및 유용한 링크
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