"TRAchéostomie avec bronchoscopes à usage unique vs bronchoscopes conventionnels" (TraSUB)

Contexte Les patients gravement malades ventilés à long terme reçoivent souvent une trachéotomie pour faciliter le sevrage du ventilateur et pour la prévention des complications secondaires par le tube endotrachéal. Outre la trachéotomie chirurgicale dans laquelle une fistule muco-cutanée est préparée entre la trachée et la peau externe, la trachéotomie percutanée (PDT) a été introduite, dans laquelle une canule est insérée dans la trachée. Après introduction d'un fil guide, la trachée est alors dilatée. Cette intervention doit être dirigée par guidage optique, i. e. pour vérifier le bon point de canulation trachéale entre le 2e et le 3e cartilage trachéal et pour minimiser le risque de blessure accidentelle de la partie membraneuse de la trachée. Habituellement, le guidage optique est effectué par une bronchoscopie conventionnelle à usages multiples. Au cours de la bronchoscopie chez les patients ventilés, une baisse de la ventilation minute ou une augmentation de la pression partielle de dioxyde de carbone avec une acidose respiratoire consécutive peuvent survenir. Récemment, un bronchoscope à usage unique a été introduit qui permet une visualisation continue de la trachée sur un moniteur connecté à la caméra (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Danemark) . Dans cette étude, on évalue si le guidage optique pendant la PDT peut être effectué par l'Ambu® aScope 4. L'avantage d'un bronchoscope à usage unique pour la trachéotomie dilatative percutanée par rapport à un bronchoscope réutilisable conventionnel est qu'il n'y a pas besoin de réparation ou décontamination après utilisation.

Méthodes :

Conception de l'étude/nombre de patients :

Etude prospective randomisée / 46 patients Avec un échantillon de 46 (randomisé 1:1 en 2 groupes de 23 chacun) une différence de 35% sur un score de visualisation [6] peut être observée avec une erreur α de 0,05 et une erreur β de 1-0,8.

Procédures:

• sélection pour l'inclusion dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
• Trachéotomie percutanée avec la technique Ciaglia Blue Rhino
• Visualisation de la PDT via un bronchoscope multi-usage conventionnel par rapport au bronchoscope à usage unique aScopeTM 4.

Inclusion de l'étude : Tous les patients traités dans le service de médecine de soins intensifs recevant une trachéotomie percutanée en raison d'une ventilation à long terme sont sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Détails des procédures d'étude :

Bronchoscopie :

La bronchoscopie pour trachéotomie percutanée se fait selon la procédure opératoire standard du Dept. pour la médecine de soins intensifs. De plus, au cours de cette étude, la bronchoscopie est effectuée par un médecin ayant une expérience de plus de 200 bronchoscopies.

Trachéotomie percutanée :

La trachéotomie est réalisée selon la méthode Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Après une incision cutanée et une dissection mousse facultative du tissu sous-cutané, la trachée est canulée entre le 2e et le 3e cartilage trachéal.

La visualisation est assurée par un bronchoscope multi-usage conventionnel ou par un bronchoscope à usage unique. Si la visualisation est insuffisante avec un bronchoscope à usage unique, la sauvegarde est assurée par un bronchoscope multi-usage conventionnel.

La trachéotomie est réalisée par un compagnon expérimenté ou un médecin traitant. évaluation de la visualisation des structures trachéales et de la ventilation pendant la trachéotomie dilatationnelle percutanée :

Note (chaque élément de 1 à 4 points)

A) Identification de : cartilage thyroïde, cartilage cricoïde, 1er-3e cartilage trachéal :

1 Identification fiable ; 2 Cartilages cricoïdes et cartilages trachéaux uniquement ; 3 Cartilages trachéaux uniquement ; 4 Absence de vision sur les structures trachéales

B) Visualisation de la circonférence trachéale :

1 Complète ; 2 circonférence 1/3 à 2/3 de circonférence ; 3 Seulement de petites parties de la trachée ; 4 Absence de vision sur les structures trachéales

C) Surveillance de la ponction : ligne médiane + niveau sous le 1er ou le 2ème cartilage trachéal :

1 Identification fiable ; 2 Ligne médiane sûre Niveau incertain, mais sous le 1er cartilage trachéal ; 3 Niveau de perforation incertain ; 4 Absence de vision sur les structures trachéales

D) Surveillance de la dilatation Paroi antérieure et Pars membranacea (P.m.) visibles :

1 Identification fiable ; 14h seul; 3 Seules de petites parties de la trachée sont visibles, pas de contrôle de P.m. ; 4 Absence de vision sur les structures trachéales

E) Qualité de la ventilation avant la ponction et pire ventilation pendant la PDT, respectivement :

Ventilation 1 minute (VM) comme avant de commencer la trachéotomie ; 2 MV < 2 L/min ou saturation en oxygène (SO2) 80-90 % (> 2 minutes) ; 3 MV < 0,5l /min ou SO2 70 - 79% (> 2 minutes) ; 4 MV = 0 ou SO2 < 70 % (> 2 minutes)

F) Qualité du canal d'aspiration :

1 Aspiration simple des sécrétions ; 2 aspiration uniquement sous chasse d'eau ; 3 aspiration possible uniquement après plusieurs retraits et rinçages du bronchoscope.; 4 aspiration impossible.

Consentement : tous les patients ou leur représentant légal donnent leur consentement éclairé par écrit.

Protection des données : Les données sont anonymisées.