"TRAqueostomia com broncoscópios de uso único vs. broncoscópios convencionais" (TraSUB)

Contexto Pacientes criticamente enfermos ventilados a longo prazo geralmente recebem uma traqueostomia para facilitar o desmame do ventilador e para a prevenção de complicações secundárias pelo tubo endotraqueal. Além da traqueostomia cirúrgica, na qual uma fístula mucocutânea é preparada entre a traqueia e a pele externa, foi introduzida a traqueostomia percutânea (PDT), na qual uma cânula é inserida na traqueia. Após a introdução de um fio-guia, a traqueia é então dilatada. Esta intervenção deve ser conduzida por orientação ótica, i. e. verificar o ponto correto de canulação traqueal entre a 2ª e 3ª cartilagem traqueal e minimizar o risco de lesão acidental da parte membranosa da traqueia. Normalmente, a orientação óptica é realizada por broncoscopia multiuso convencional. Durante a broncoscopia em pacientes ventilados, pode ocorrer uma queda na ventilação minuto ou um aumento da pressão parcial de dióxido de carbono com acidose respiratória consecutiva. Recentemente, foi introduzido um broncoscópio de uso único que permite a visualização contínua da traquéia em um monitor conectado à câmera (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Dinamarca) . Neste estudo, está sendo avaliado se a orientação óptica durante a PDT pode ser realizada pelo Ambu® aScope 4. A vantagem de um broncoscópio de uso único para traqueostomia percutânea dilatativa em comparação com um broncoscópio reutilizável convencional é que não há necessidade de reparo ou descontaminação após o uso.

Métodos:

Desenho do Estudo/ Nº de Pacientes:

Estudo prospectivo randomizado/ 46 pacientes Com um tamanho de amostra de 46 (randomizado 1:1 em 2 grupos de 23 cada) uma diferença de 35% em uma pontuação de visualização [6] pode ser vista com um erro α de 0,05 e um erro β de 1-0,8.

Procedimentos:

• triagem para inclusão no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
• Traqueostomia percutânea com técnica Ciaglia Blue Rhino
• Visualização de PDT por meio de um broncoscópio multiuso convencional versus broncoscópio de uso único aScopeTM 4.

inclusão no estudo: Todos os pacientes em tratamento no Departamento de Medicina Intensiva recebendo traqueostomia percutânea devido à ventilação prolongada são triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Detalhes dos procedimentos do estudo:

Broncoscopia:

A broncoscopia para traqueostomia percutânea é feita de acordo com o procedimento operacional padrão do Depto. para Medicina Intensiva. Além disso, durante este estudo a broncoscopia é realizada por um médico com experiência em mais de 200 broncoscopias.

Traqueostomia percutânea:

A traqueostomia é realizada de acordo com o método Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, EUA). Após a incisão da pele e uma dissecção romba opcional do tecido subcutâneo, a traquéia é canulada entre a 2ª e a 3ª cartilagem traqueal.

A visualização é fornecida por um broncoscópio multiuso convencional ou por um broncoscópio de uso único. Se a visualização for insuficiente por um broncoscópio de uso único, o backup é fornecido por um broncoscópio multiuso convencional.

A traqueostomia é realizada por um colega experiente ou médico assistente. classificação da visualização das estruturas traqueais e ventilação durante a traqueostomia dilatacional percutânea:

Avaliação (cada item 1 a 4 pontos)

A) Identificação de: cartilagem tireoide, cartilagem cricoide, 1ª-3ª cartilagem traqueal:

1 Identificação confiável; 2 Somente cartilagem cricoide e cartilagens traqueais; 3 Somente cartilagens traqueais; 4 Sem visão nas estruturas traqueais

B) Visualização da circunferência traqueal:

1 Completo; 2 circunferência 1/3 a 2/3 da circunferência; 3 Apenas pequenas partes da traquéia; 4 Sem visão nas estruturas traqueais

C) Monitorização da punção: linha média + nível abaixo da 1ª ou 2ª cartilagem traqueal:

1 Identificação confiável; 2 Linha média segura Nível incerto, mas abaixo da 1ª cartilagem traqueal; 3 Nível de punção incerto; 4 Sem visão nas estruturas traqueais

D) Monitorização da dilatação Parede anterior e Pars membranacea (P.m.) visíveis:

1 Identificação confiável; 14h apenas; 3 Apenas pequenas partes da traquéia visíveis, sem controle de P.m.; 4 Sem visão nas estruturas traqueais

E) Qualidade da ventilação antes da punção e pior ventilação durante a PDT, respectivamente:

Ventilação de 1 minuto (VM) como antes de iniciar a traqueostomia; 2 MV < 2 L/min ou saturação de oxigênio (SO2) 80-90% (>2 minutos); 3 MV < 0,5l/min ou SO2 70 - 79% (> 2 minutos); 4 MV = 0 ou SO2 < 70% (> 2 minutos)

F) Qualidade do canal de sucção:

1 Sucção não complicada de secreção; 2 sucção somente sob descarga; 3 sucção só é possível após várias remoções e lavagens do broncoscópio.; 4 sucção impossível.

Consentimento: todos os pacientes ou seus representantes legais dão consentimento informado por escrito.

Proteção de dados: Os dados são anonimizados.