"TRAcheostomia con broncoscopi monouso vs. broncoscopi convenzionali" (TraSUB)

Background I pazienti critici ventilati a lungo termine spesso ricevono una tracheostomia per facilitare lo svezzamento dal ventilatore e per prevenire le complicanze secondarie del tubo endotracheale. Oltre alla tracheostomia chirurgica in cui viene preparata una fistola muco-cutanea tra la trachea e la pelle esterna, è stata introdotta la tracheostomia percutanea (PDT), in cui una cannula viene inserita nella trachea. Dopo l'introduzione di un filo guida, la trachea viene quindi dilatata. Questo intervento dovrebbe essere guidato da una guida ottica, i. e. per verificare il corretto punto di cannulazione tracheale tra la 2a e 3a cartilagine tracheale e per ridurre al minimo il rischio di lesioni accidentali alla parte membranosa della trachea. Di solito, la guida ottica viene eseguita mediante broncoscopia multiuso convenzionale. Durante la broncoscopia in pazienti ventilati, può verificarsi un calo della ventilazione minuto o un aumento della pressione parziale di anidride carbonica con una consecutiva acidosi respiratoria. Recentemente è stato introdotto un broncoscopio monouso che consente una visualizzazione continua della trachea su un monitor collegato alla telecamera (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Danimarca) . In questo studio, si sta valutando se la guida ottica durante la PDT possa essere eseguita da Ambu® aScope 4. Il vantaggio di un broncoscopio monouso per tracheostomia percutanea dilatativa rispetto a un broncoscopio riutilizzabile convenzionale è che non è necessario riparare o decontaminazione dopo l'uso.

Metodi:

Disegno dello studio/n. di pazienti:

Studio prospettico randomizzato/46 pazienti Con una dimensione del campione di 46 (randomizzati 1:1 in 2 gruppi di 23 ciascuno) si può osservare una differenza del 35% su un punteggio di visualizzazione [6] con un errore α di 0,05 e un errore β di 1-0,8.

Procedure:

• screening per l'inclusione nello studio secondo criteri di inclusione ed esclusione.
• Tracheostomia percutanea con tecnica Ciaglia Blue Rhino
• Visualizzazione della PDT tramite un broncoscopio multiuso convenzionale rispetto al broncoscopio monouso aScopeTM 4.

inclusione nello studio: tutti i pazienti in trattamento presso il Dipartimento di Medicina Intensiva sottoposti a tracheostomia percutanea a causa della ventilazione a lungo termine sono sottoposti a screening in base ai criteri di inclusione ed esclusione.

Dettagli delle procedure di studio:

Broncoscopia:

La broncoscopia per tracheostomia percutanea viene eseguita secondo la procedura operativa standard del Dip. per la Medicina di Terapia Intensiva. Inoltre, durante questo studio la broncoscopia viene eseguita da un medico con un'esperienza di oltre 200 broncoscopie.

Tracheostomia percutanea:

La tracheostomia viene eseguita secondo il metodo Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Dopo l'incisione cutanea e un'eventuale dissezione smussa del tessuto sottocutaneo, la trachea viene incannulata tra la 2a e la 3a cartilagine tracheale.

La visualizzazione è fornita da un broncoscopio multiuso convenzionale o da un broncoscopio monouso. Qualora la visualizzazione fosse insufficiente con un broncoscopio monouso, il backup è fornito da un broncoscopio multiuso convenzionale.

La tracheostomia viene eseguita da un collega esperto o da un medico curante. valutazione della visualizzazione delle strutture tracheali e della ventilazione durante la tracheostomia percutanea dilatativa:

Valutazione (ogni elemento da 1 a 4 punti)

A) Identificazione di: cartilagine tiroidea, cartilagine cricoidea, 1a-3a cartilagine tracheale:

1 Identificazione affidabile; 2 Solo cartilagine cricoidea e cartilagine tracheale; 3 Solo cartilagini tracheali; 4 Nessuna visione sulle strutture tracheali

B) Visualizzazione della circonferenza tracheale:

1 Completo; 2 circonferenza da 1/3 a 2/3 della circonferenza; 3 Solo piccole parti della trachea; 4 Nessuna visione sulle strutture tracheali

C) Puntura di monitoraggio: linea mediana + livello sotto la 1a o 2a cartilagine tracheale:

1 Identificazione affidabile; 2 Linea mediana sicura Livello incerto, ma al di sotto della prima cartilagine tracheale; 3 Livello di puntura incerto; 4 Nessuna visione sulle strutture tracheali

D) Monitoraggio della dilatazione Parete anteriore e Pars membranacea (P.m.) visibili:

1 Identificazione affidabile; 14:00 soltanto; 3 Sono visibili solo piccole parti della trachea, nessun controllo del P.m.; 4 Nessuna visione sulle strutture tracheali

E) Qualità della ventilazione Prima della puntura e ventilazione peggiore durante PDT, rispettivamente:

1 minuto di ventilazione (MV) come prima dell'inizio della tracheotomia; 2 MV < 2 L/min o saturazione di ossigeno (SO2) 80-90% (>2 minuti); 3 MV < 0,5l /min o SO2 70 - 79% (> 2 minuti); 4 MV = 0 o SO2 < 70% (> 2 minuti)

F) Qualità del canale di aspirazione:

1 aspirazione semplice della secrezione; 2 aspirazione solo sotto filo; 3 aspirazione possibile solo dopo ripetute rimozioni e lavaggi del broncoscopio.; 4 aspirazione non possibile.

Consenso: tutti i pazienti o il loro surrogato legale danno il consenso informato scritto.

Protezione dei dati: i dati sono resi anonimi.