"TRAcheostomie mit Einweg-Bronchoskopen vs. konventionellen Bronchoskopen" (TraSUB)

Hintergrund Langfristig beatmete, kritisch kranke Patienten erhalten häufig eine Tracheotomie, um die Entwöhnung vom Beatmungsgerät zu erleichtern und sekundäre Komplikationen durch den Endotrachealtubus zu verhindern. Neben der chirurgischen Tracheotomie, bei der zwischen Trachea und Außenhaut eine mukokutane Fistel präpariert wird, wurde die perkutane Tracheotomie (PDT) eingeführt, bei der eine Kanüle in die Trachea eingeführt wird. Nach Einführung eines Führungsdrahtes wird die Trachea dann dilatiert. Dieser Eingriff sollte durch optische Führung geführt werden, d. e. um den korrekten Punkt der Trachealkanülierung zwischen dem 2. und 3. Trachealknorpel zu überprüfen und das Risiko einer versehentlichen Verletzung des membranösen Teils der Luftröhre zu minimieren. Üblicherweise erfolgt die optische Führung durch eine herkömmliche Mehrweg-Bronchoskopie. Während der Bronchoskopie bei beatmeten Patienten kann es zu einem Abfall des Atemminutenvolumens oder einem Anstieg des Kohlendioxid-Partialdrucks mit konsekutiver respiratorischer Azidose kommen. Kürzlich wurde ein Einweg-Bronchoskop eingeführt, das eine kontinuierliche Visualisierung der Trachea auf einem an die Kamera angeschlossenen Monitor ermöglicht (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Dänemark). In dieser Studie wird evaluiert, ob die optische Führung während der PDT mit dem Ambu® aScope 4 durchgeführt werden kann. Der Vorteil eines Einweg-Bronchoskops für die perkutane dilatative Tracheostomie im Vergleich zu einem herkömmlichen Mehrweg-Bronchoskop besteht darin, dass keine Reparatur erforderlich ist oder Dekontamination nach Gebrauch.

Methoden:

Studiendesign/ Anzahl Patienten:

Randomisierte, prospektive Studie/ 46 Patienten Bei einer Stichprobengröße von 46 (1:1 randomisiert in 2 Gruppen zu je 23) kann ein Unterschied von 35 % auf einem Visualisierungsscore [6] mit einem α-Fehler von 0,05 und gesehen werden ein β-Fehler von 1-0,8.

Verfahren:

• Screening für den Studieneinschluss nach Ein- und Ausschlusskriterien.
• Perkutane Tracheotomie mit Ciaglia Blue Rhino-Technik
• Visualisierung der PDT über ein herkömmliches Mehrweg-Bronchoskop im Vergleich zum aScopeTM 4 Einweg-Bronchoskop.

Studieneinschluss: Alle Patienten, die in der Abteilung für Intensivmedizin behandelt werden und aufgrund einer Langzeitbeatmung ein perkutanes Tracheostoma erhalten, werden nach Ein- und Ausschlusskriterien gescreent.

Details zum Studienablauf:

Bronchoskopie:

Die Bronchoskopie zur perkutanen Tracheotomie erfolgt nach der Standardarbeitsanweisung der Abt. für Intensivmedizin. Darüber hinaus wird die Bronchoskopie während dieser Studie von einem Arzt durchgeführt, der Erfahrung mit mehr als 200 Bronchoskopien hat.

Perkutane Tracheotomie:

Die Tracheotomie wird nach der Ciaglia Blue Rhino Methode (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA) durchgeführt. Nach Hautschnitt und optionaler stumpfer Dissektion des Unterhautgewebes wird die Trachea zwischen dem 2. und 3. Trachealknorpel kanüliert.

Die Visualisierung erfolgt durch ein herkömmliches Mehrweg-Bronchoskop oder durch ein Einmal-Bronchoskop. Sollte die Visualisierung durch ein Einweg-Bronchoskop unzureichend sein, wird durch ein herkömmliches Mehrweg-Bronchoskop Ersatz bereitgestellt.

Die Tracheotomie wird von einem erfahrenen Kollegen oder behandelnden Arzt durchgeführt. Bewertung der Visualisierung trachealer Strukturen und Ventilation während der perkutanen dilatativen Tracheotomie:

Bewertung (je Punkt 1 bis 4 Punkte)

A) Identifizierung von: Schildknorpel, Ringknorpel, 1.-3. Luftröhrenknorpel:

1 Zuverlässige Identifizierung; 2 Nur Ringknorpel und Trachealknorpel; 3 Nur Trachealknorpel; 4 Keine Sicht auf Trachealstrukturen

B) Visualisierung des Trachealumfangs:

1 abgeschlossen; 2 Umfang 1/3 bis 2/3 des Umfangs; 3 Nur kleine Teile der Trachea; 4 Keine Sicht auf Trachealstrukturen

C) Kontrollpunktion: Mittellinie + Ebene unter 1. oder 2. Trachealknorpel:

1 Zuverlässige Identifizierung; 2 Mittellinie sicher Höhe unsicher, aber unterhalb des 1. Trachealknorpels; 3 Punktionshöhe ungewiss; 4 Keine Sicht auf Trachealstrukturen

D) Monitoring Dilatation Vorderwand und Pars membranacea (P.m.) sichtbar:

1 Zuverlässige Identifizierung; 14 Uhr nur; 3 Nur kleine Teile der Trachea sichtbar, keine Kontrolle von P.m.; 4 Keine Sicht auf Trachealstrukturen

E) Beatmungsqualität Vor Punktion bzw. schlechteste Beatmung während der PDT:

1 Minute Beatmung (MV) wie vor Beginn der Tracheotomie; 2 MV < 2 l/min oder Sauerstoffsättigung (SO2) 80-90 % (>2 Minuten); 3 MV < 0,5l /min oder SO2 70 - 79% (> 2 Minuten); 4 MV = 0 oder SO2 < 70 % (> 2 Minuten)

F) Qualität des Saugkanals:

1 unkompliziertes Absaugen von Sekret; 2 Saugen nur unter Spülung; 3 Absaugung nur nach mehrmaligem Entfernen und Spülen des Bronchoskops möglich.; 4 Saugen nicht möglich.

Einwilligung: Alle Patienten oder ihre gesetzliche Vertretung geben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.

Datenschutz: Daten werden anonymisiert.