"TRAqueotomía con broncoscopios de un solo uso vs. broncoscopios convencionales" (TraSUB)

Antecedentes Los pacientes críticos ventilados a largo plazo a menudo reciben una traqueotomía para facilitar el destete del ventilador y para la prevención de complicaciones secundarias por el tubo endotraqueal. Además de la traqueotomía quirúrgica en la que se prepara una fístula mucocutánea entre la tráquea y la piel exterior, se ha introducido la traqueotomía percutánea (TFD), en la que se inserta una cánula en la tráquea. Después de la introducción de una guía, se dilata la tráquea. Esta intervención debe ser dirigida por guía óptica, i. mi. para verificar el punto correcto de canulación traqueal entre el segundo y el tercer cartílago traqueal y para minimizar el riesgo de lesiones accidentales en la parte membranosa de la tráquea. Por lo general, la guía óptica se realiza mediante broncoscopia multiuso convencional. Durante la broncoscopia en pacientes ventilados, puede ocurrir una caída en la ventilación por minuto o un aumento de la presión parcial de dióxido de carbono con una acidosis respiratoria consecutiva. Recientemente se ha introducido un broncoscopio de un solo uso que permite una visualización continua de la tráquea en un monitor conectado a la cámara (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Dinamarca) . En este estudio, se está evaluando si la guía óptica durante la TFD puede ser realizada por el Ambu® aScope 4. La ventaja de un broncoscopio de un solo uso para traqueotomía percutánea dilatativa en comparación con un broncoscopio reutilizable convencional es que no hay necesidad de reparación. o descontaminación después de su uso.

Métodos:

Diseño de Estudio/ No. de Pacientes:

Estudio prospectivo aleatorizado/ 46 pacientes Con un tamaño de muestra de 46 (aleatorizados 1:1 en 2 grupos de 23 cada uno) se puede observar una diferencia del 35 % en una puntuación de visualización [6] con un error α de 0,05 y un error β de 1-0,8.

Procedimientos:

• selección para la inclusión en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
• Traqueotomía percutánea con técnica Ciaglia Blue Rhino
• Visualización de TFD a través de un broncoscopio multiuso convencional frente al broncoscopio de un solo uso aScopeTM 4.

inclusión en el estudio: todos los pacientes tratados en el Departamento de Medicina Intensiva que reciben traqueotomía percutánea debido a ventilación a largo plazo se seleccionan de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Detalles de los procedimientos de estudio:

Broncoscopia:

La broncoscopia para la traqueotomía percutánea se realiza de acuerdo con el procedimiento operativo estándar del Dept. para Medicina Intensiva. Además, durante este estudio la broncoscopia la realiza un médico con una experiencia de más de 200 broncoscopias.

Traqueotomía percutánea:

La traqueotomía se realiza según el método Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, EE. UU.). Después de la incisión en la piel y una disección roma opcional del tejido subcutáneo, se canula la tráquea entre el segundo y el tercer cartílago traqueal.

La visualización la proporciona un broncoscopio multiusos convencional o un broncoscopio de un solo uso. En caso de que la visualización sea insuficiente con un broncoscopio de un solo uso, el respaldo se proporciona con un broncoscopio multiuso convencional.

La traqueostomía la realiza un compañero experimentado o un médico tratante. calificación de la visualización de las estructuras traqueales y la ventilación durante la traqueotomía percutánea por dilatación:

Calificación (cada elemento de 1 a 4 puntos)

A) Identificación de: cartílago tiroides, cartílago cricoides, 1er-3er cartílago traqueal:

1 Identificación confiable; 2 Solo cartílago cricoides y cartílagos traqueales; 3 Solo cartílagos traqueales; 4 Sin visión de las estructuras traqueales

B) Visualización de la circunferencia traqueal:

1 completo; 2 circunferencia 1/3 a 2/3 de circunferencia; 3 Sólo pequeñas partes de la tráquea; 4 Sin visión de las estructuras traqueales

C) Seguimiento de la punción: línea media + nivel por debajo del 1.er o 2.º cartílago traqueal:

1 Identificación confiable; 2 Línea media seguro Nivel incierto, pero por debajo del primer cartílago traqueal; 3 Nivel de punción incierto; 4 Sin visión de las estructuras traqueales

D) Vigilancia de la dilatación Pared anterior y Pars membranacea (P.m.) visibles:

1 Identificación confiable; 14:00 solo; 3 Sólo se ven pequeñas partes de la tráquea, sin control de P.m.; 4 Sin visión de las estructuras traqueales

E) Calidad de la Ventilación Antes de la punción y peor ventilación durante la TFD, respectivamente:

Ventilación de 1 minuto (VM) como antes de iniciar la traqueotomía; 2 VM < 2 L/min o saturación de oxígeno (SO2) 80-90 % (>2 minutos); 3 MV < 0,5l /min o SO2 70 - 79% (> 2 minutos); 4 MV = 0 o SO2 < 70% (> 2 minutos)

F) Calidad del canal de aspiración:

1 Succión de secreciones sin complicaciones; 2 succión solo bajo descarga; 3 la aspiración solo es posible después de varias extracciones y lavados del broncoscopio; 4 aspiración imposible.

Consentimiento: todos los pacientes o su representante legal dan su consentimiento informado por escrito.

Protección de datos: Los datos son anonimizados.