「単回使用の気管支鏡による TRcheostomy と従来の気管支鏡の比較」 (TraSUB)

背景 長期的に人工呼吸器を使用している重症患者は、人工呼吸器からの離脱を促進し、気管内チューブによる二次合併症を予防するために、気管切開を受けることがよくあります。 気管と外皮の間に粘膜皮膚瘻孔を作る外科的気管切開術の他に、気管にカニューレを挿入する経皮的気管切開術（PDT）が導入されています。 ガイドワイヤーを導入した後、気管を拡張します。 この介入は、光学ガイダンスによって導かれるべきです。 e. 2 番目と 3 番目の気管軟骨間の気管カニュレーションの正しいポイントを確認し、気管の膜部分への偶発的な損傷のリスクを最小限に抑えます。 通常、光誘導は、従来の多目的気管支鏡検査によって行われます。 換気された患者の気管支鏡検査中に、連続した呼吸性アシドーシスを伴う分時換気量の低下または二酸化炭素分圧の上昇が発生する可能性があります。 最近、カメラに接続されたモニターで気管を連続的に視覚化できる使い捨て気管支鏡が導入されました (Ambu® aScopeTM 4、Ambu、Ballerup、Denmark)。 この研究では、PDT 中の光誘導が Ambu® aScope 4 によって実行できるかどうかを評価しています。従来の再使用可能な気管支鏡と比較して、経皮的拡張気管切開のための使い捨て気管支鏡の利点は、修理の必要がないことです。または使用後の除染。

方法:

研究デザイン/患者数:

無作為化、前向き研究/ 46 人の患者 サンプルサイズ 46 (各 23 人の 2 つのグループで 1:1 で無作為化) で、視覚化スコア [6] で 35% の差が 0.05 の α エラーで見られる場合があります。 1-0.8 の β エラー。

手順:

• 包含および除外基準に従った研究包含のためのスクリーニング。
• Ciaglia Blue Rhino法による経皮的気管切開術
• 従来の多目的気管支鏡と aScopeTM 4 単回使用気管支鏡による PDT の視覚化。

研究への組み入れ：長期換気のために経皮的気管切開を受けている集中治療科で治療を受けているすべての患者は、組み入れ基準と除外基準に従ってスクリーニングされます。

研究手順の詳細：

気管支鏡検査:

経皮的気管切開の気管支鏡検査は、当科の標準的な操作手順に従って行われます。 集中治療医学のため。 さらに、この研究の間、気管支鏡検査は、200 以上の気管支鏡検査の経験を持つ医師によって行われます。

経皮的気管切開：

気管切開は、Ciaglia Blue Rhino 法 (Ciaglia Blue Rhino® G2、Cook Medical、Bloomington、IN、USA) に従って行われます。 皮膚切開と皮下組織のオプションの鈍的切開の後、気管に 2 番目と 3 番目の気管軟骨の間にカニューレを挿入します。

視覚化は、従来の多目的気管支鏡または単回使用気管支鏡によって提供されます。 単回使用の気管支鏡では視覚化が不十分な場合は、従来の複数回使用の気管支鏡によってバックアップが提供されます。

気管切開は、経験豊富な仲間または主治医によって行われます。 経皮的拡張気管切開術中の気管構造と換気の視覚化の評価:

評価（各項目1～4点）

A) 識別: 甲状軟骨、輪状軟骨、第 1 ～第 3 気管軟骨:

1 信頼できる識別; 2 輪状軟骨と気管軟骨のみ。 3 気管軟骨のみ。 4 気管構造が見えない

B) 気管周囲の可視化:

1 完了; 2 円周 円周の 1/3 から 2/3。 3 気管の小さな部分のみ。 4 気管構造が見えない

C) 穿刺のモニタリング: 正中線 + 第 1 または第 2 気管軟骨より下のレベル:

1 信頼できる識別; 2 正中線は確実 レベルは不明ですが、第 1 気管軟骨より下。 3 パンクのレベルは不明。 4 気管構造が見えない

D) 拡張の監視 前壁と膜質 (午後) が表示されます。

1 信頼できる識別;午後2時それだけ; 3 気管の小さな部分しか見えず、午後の制御はありません。 4 気管構造が見えない

E) 穿刺前の換気の質と PDT 中の最悪の換気:

気管切開を開始する前と同様に、1 分間の換気 (MV)。 2 MV < 2 L/min または酸素飽和度 (SO2) 80-90% (>2 分); 3 MV < 0.5l /min または SO2 70 - 79% (> 2 分); 4 MV = 0 または SO2 < 70% (> 2 分)

F) 吸引チャネルの品質:

1 分泌物の単純な吸引; 2 フラッシュの下でのみ吸引。 3 吸引は、気管支鏡を複数回取り外して洗浄した後にのみ可能です。 4 吸引不可。

同意: すべての患者またはその法定代理人は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。

データ保護: データは匿名化されます。