"TRAcheostomie met bronchoscopen voor eenmalig gebruik vs. conventionele bronchoscopen" (TraSUB)

Achtergrond Langdurig beademde ernstig zieke patiënten krijgen vaak een tracheostoma om het ontwennen van het beademingsapparaat te vergemakkelijken en om secundaire complicaties door de endotracheale tube te voorkomen. Naast de chirurgische tracheostomie, waarbij een mucocutane fistel wordt geprepareerd tussen de luchtpijp en de buitenhuid, is de percutane tracheostomie (PDT) geïntroduceerd, waarbij een canule in de luchtpijp wordt ingebracht. Na het inbrengen van een voerdraad wordt de luchtpijp verwijd. Deze interventie moet worden geleid door optische begeleiding, d.w.z. e. om het juiste punt van tracheale canulatie tussen het 2e en 3e tracheale kraakbeen te verifiëren en om het risico op accidenteel letsel aan het vliezige deel van de trachea te minimaliseren. Gewoonlijk wordt optische geleiding uitgevoerd door middel van conventionele bronchoscopie voor meervoudig gebruik. Tijdens bronchoscopie bij beademde patiënten kan een afname van de minuutventilatie of een toename van de partiële kooldioxidedruk met een daaropvolgende respiratoire acidose optreden. Onlangs is een bronchoscoop voor eenmalig gebruik geïntroduceerd die een continue visualisatie van de luchtpijp mogelijk maakt op een monitor die is aangesloten op de camera (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Denemarken). In deze studie wordt geëvalueerd of de optische begeleiding tijdens PDT kan worden uitgevoerd door de Ambu® aScope 4. Het voordeel van een eenmalig te gebruiken bronchoscoop voor percutane dilatatieve tracheostomie in vergelijking met een conventionele herbruikbare bronchoscoop is dat er geen reparatie nodig is. of ontsmetting na gebruik.

methoden:

Opzet van onderzoek / aantal patiënten:

Gerandomiseerde, prospectieve studie/ 46 patiënten Met een steekproefomvang van 46 (gerandomiseerd 1:1 in 2 groepen van elk 23) kan een verschil van 35% op een visualisatiescore [6] worden gezien met een α-fout van 0,05 en een β-fout van 1-0,8.

Procedures:

• screening voor studie-inclusie volgens in- en exclusiecriteria.
• Percutane tracheostomie met Ciaglia Blue Rhino-techniek
• Visualisatie van PDT via een conventionele bronchoscoop voor meervoudig gebruik versus de aScopeTM 4-bronchoscoop voor eenmalig gebruik.

opname in het onderzoek: Alle patiënten die worden behandeld op de afdeling Intensive Care Medicine en een percutane tracheostomie ondergaan vanwege langdurige beademing, worden gescreend op basis van inclusie- en exclusiecriteria.

Details van studie-procedures:

bronchoscopie:

De bronchoscopie voor percutane tracheostomie wordt uitgevoerd volgens de standaardwerkwijze van de afd. voor Intensive Care Geneeskunde. Bovendien wordt tijdens dit onderzoek de bronchoscopie gedaan door een arts met een ervaring van meer dan 200 bronchoscopieën.

Percutane tracheostomie:

De tracheostomie wordt uitgevoerd volgens de Ciaglia Blue Rhino-methode (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, VS). Na huidincisie en eventueel een stompe dissectie van het onderhuidse weefsel wordt de trachea gecanuleerd tussen het 2e en 3e tracheale kraakbeen.

Visualisatie wordt geleverd door een conventionele bronchoscoop voor meervoudig gebruik of door een bronchoscoop voor eenmalig gebruik. Mocht de visualisatie onvoldoende zijn met een bronchoscoop voor eenmalig gebruik, dan wordt er een back-up gemaakt met een conventionele bronchoscoop voor meervoudig gebruik.

De tracheostomie wordt uitgevoerd door een ervaren collega of behandelend arts. beoordeling van visualisatie van tracheale structuren en ventilatie tijdens percutane dilatatietracheostomie:

Waardering (elk item 1 tot 4 punten)

A) Identificatie van: schildklierkraakbeen, ringkraakbeen, 1e-3e tracheale kraakbeen:

1 Betrouwbare identificatie; 2 Alleen ringkraakbeen en tracheaal kraakbeen; 3 Alleen tracheale kraakbeenderen; 4 Geen zicht op tracheale structuren

B) Visualisatie van tracheale omtrek:

1 Compleet; 2 omtrek 1/3 tot 2/3 van de omtrek; 3 Alleen kleine delen van luchtpijp; 4 Geen zicht op tracheale structuren

C) Monitoring punctie: middellijn + niveau onder 1e of 2e tracheale kraakbeen:

1 Betrouwbare identificatie; 2 Middellijn zeker Niveau onzeker, maar onder het 1e tracheale kraakbeen; 3 lekniveau onzeker; 4 Geen zicht op tracheale structuren

D) Monitoring dilatatie Voorwand en Pars membranacea (P.m.) zichtbaar:

1 Betrouwbare identificatie; 14.00 uur alleen; 3 Alleen kleine delen van luchtpijp zichtbaar, geen controle van P.m.; 4 Geen zicht op tracheale structuren

E) Kwaliteit van beademing Voor punctie en slechtste beademing tijdens PDT, respectievelijk:

1 Minuut beademing (MV) zoals voor aanvang van tracheotomie; 2 MV < 2 l/min of zuurstofverzadiging (SO2) 80-90% (>2 minuten); 3 MV < 0,5l /min of SO2 70 - 79% (> 2 minuten); 4 MV = 0 of SO2 < 70% (> 2 minuten)

F) Kwaliteit van het zuigkanaal:

1 Ongecompliceerde afzuiging van secretie; 2 afzuiging alleen onder spoeling; 3 afzuiging alleen mogelijk na meervoudig verwijderen en spoelen van de bronchoscoop.; 4 afzuiging niet mogelijk.

Toestemming: alle patiënten of hun wettelijke surrogaat geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Gegevensbescherming: Gegevens worden geanonimiseerd.