"TRAcheostomie s jednorázovými bronchoskopy vs. konvenčními bronchoskopy" (TraSUB)

Dosavadní stav techniky Dlouhodobě ventilovaní kriticky nemocní pacienti často dostávají tracheostomii k usnadnění odvykání od ventilátoru a k prevenci sekundárních komplikací endotracheální kanylou. Kromě chirurgické tracheostomie, při které se připravuje mukokutánní píštěl mezi tracheou a vnější kůží, byla zavedena perkutánní tracheostomie (PDT), při které se do trachey zavádí kanyla. Po zavedení vodícího drátu je pak trachea dilatována. Tento zásah by měl být veden optickým vedením, tzn. E. ověřit správný bod tracheální kanyly mezi 2. a 3. tracheální chrupavkou a minimalizovat riziko náhodného poranění membranózní části trachey. Obvykle se optické vedení provádí konvenční víceúčelovou bronchoskopií. Při bronchoskopii u ventilovaných pacientů může dojít k poklesu minutové ventilace nebo zvýšení parciálního tlaku oxidu uhličitého s následnou respirační acidózou. Nedávno byl představen bronchoskop na jedno použití, který umožňuje nepřetržitou vizualizaci průdušnice na monitoru připojeném ke kameře (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Dánsko). V této studii se hodnotí, zda lze optické navádění během PDT provádět pomocí Ambu® aScope 4. Výhodou bronchoskopu na jedno použití pro perkutánní dilatativní tracheostomii ve srovnání s konvenčním opakovaně použitelným bronchoskopem je, že není potřeba opravy nebo dekontaminaci po použití.

Metody:

Design studie/ Počet pacientů:

Randomizovaná prospektivní studie/ 46 pacientů Při velikosti vzorku 46 (randomizovaných 1:1 ve 2 skupinách po 23) lze pozorovat 35% rozdíl ve vizualizačním skóre [6] s α-chybou 0,05 a β-chyba 1-0,8.

Postupy:

• screening pro zařazení do studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
• Perkutánní tracheostomie technikou Ciaglia Blue Rhino
• Vizualizace PDT pomocí konvenčního víceúčelového bronchoskopu oproti bronchoskopu aScopeTM 4 na jedno použití.

zařazení do studie: Všichni pacienti léčení na Oddělení intenzivní péče, kteří podstoupili perkutánní tracheostomii z důvodu dlouhodobé ventilace, jsou vyšetřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Podrobnosti o studijních postupech:

Bronchoskopie:

Bronchoskopie u perkutánní tracheostomie se provádí dle standardního operačního postupu odd. pro intenzivní medicínu. Kromě toho během této studie bronchoskopii provádí lékař se zkušenostmi z více než 200 bronchoskopií.

Perkutánní tracheostomie:

Tracheostomie se provádí podle metody Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Po kožní incizi a volitelné tupé disekci podkožní tkáně je trachea kanylována mezi 2. a 3. tracheální chrupavku.

Vizualizace je poskytována konvenčním víceúčelovým bronchoskopem nebo bronchoskopem na jedno použití. Pokud by vizualizace byla nedostatečná při jednorázovém bronchoskopu, zálohu poskytuje běžný víceúčelový bronchoskop.

Tracheostomii provádí zkušený kolega nebo ošetřující lékař. hodnocení vizualizace tracheálních struktur a ventilace při perkutánní dilatační tracheostomii:

Hodnocení (každá položka 1 až 4 body)

A) Identifikace: štítné chrupavky, kricoidní chrupavky, 1.-3. tracheální chrupavky:

1 Spolehlivá identifikace; 2 Pouze kricoidní chrupavka a tracheální chrupavky; 3 Pouze tracheální chrupavky; 4 Žádné vidění na tracheálních strukturách

B) Vizualizace obvodu trachey:

1 Dokončeno; 2 obvod 1/3 až 2/3 obvodu; 3 Pouze malé části průdušnice; 4 Žádné vidění na tracheálních strukturách

C) Monitorovací punkce: střední čára + úroveň pod 1. nebo 2. tracheální chrupavkou:

1 Spolehlivá identifikace; 2 Jistá střední čára Úroveň nejistá, ale pod 1. tracheální chrupavkou; 3 Úroveň vpichu nejistá; 4 Žádné vidění na tracheálních strukturách

D) Sledování dilatace Viditelná přední stěna a Pars membranacea (P.m.):

1 Spolehlivá identifikace; 14:00 pouze; 3 Viditelné pouze malé části průdušnice, bez kontroly PM; 4 Žádné vidění na tracheálních strukturách

E) Kvalita ventilace Před punkcí a nejhorší ventilace během PDT:

1 minutová ventilace (MV) jako před zahájením tracheotomie; 2 MV < 2 l/min nebo saturace kyslíkem (SO2) 80-90 % (>2 minuty); 3 MV < 0,5 l /min nebo SO2 70 - 79 % (> 2 minuty); 4 MV = 0 nebo SO2 < 70 % (> 2 minuty)

F) Kvalita sacího kanálu:

1 Nekomplikované odsávání sekretu; 2 odsávání pouze pod spláchnutím; 3 odsávání možné pouze po vícenásobném sejmutí a propláchnutí bronchoskopu.; 4 odsávání není možné.

Souhlas: Všichni pacienti nebo jejich zákonní zástupci dávají písemný informovaný souhlas.

Ochrana dat: Data jsou anonymizována.