"TRAkeostomi med engangsbronkoskoper vs. konventionelle bronkoskoper" (TraSUB)

Baggrund Langtidsventilerede kritisk syge patienter får ofte en trakeostomi for at lette fravænning fra respiratoren og for at forebygge sekundære komplikationer ved endotrakealtuben. Udover kirurgisk trakeostomi, hvor en muco-kutan fistel er forberedt mellem luftrøret og yderhuden, er der indført perkutan trakeostomi (PDT), hvor en kanyle indsættes i luftrøret. Efter indføring af en guidewire udvides luftrøret. Denne intervention bør ledes af optisk vejledning, dvs. e. at verificere det korrekte punkt for tracheal kanylering mellem 2. og 3. tracheal brusk og for at minimere risikoen for utilsigtet skade på den membranøse del af luftrøret. Normalt udføres optisk vejledning ved konventionel flerbrugsbronkoskopi. Under bronkoskopi hos ventilerede patienter kan der forekomme et fald i minutventilation eller en stigning i kuldioxidpartialtrykket med en på hinanden følgende respiratorisk acidose. For nylig er der blevet introduceret et engangsbronkoskop, der tillader en kontinuerlig visualisering af luftrøret på en monitor, der er tilsluttet kameraet (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Danmark). I denne undersøgelse bliver det vurderet, om den optiske vejledning under PDT kan udføres af Ambu® aScope 4. Fordelen ved et engangsbronkoskop til perkutan dilatativ trakeostomi sammenlignet med et konventionelt genanvendeligt bronkoskop er, at der ikke er behov for reparation eller dekontaminering efter brug.

Metoder:

Design af undersøgelse/antal patienter:

Randomiseret, prospektiv undersøgelse/ 46 patienter Med en stikprøvestørrelse på 46 (randomiseret 1:1 i 2 grupper af 23 hver) kan en forskel på 35 % på en visualiseringsscore [6] ses med en α-fejl på 0,05 og en β-fejl på 1-0,8.

Procedurer:

• screening for studieinklusion efter inklusions- og eksklusionskriterier.
• Perkutan trakeostomi med Ciaglia Blue Rhino teknik
• Visualisering af PDT via et konventionelt flerbrugsbronkoskop vs aScopeTM 4 engangsbronkoskop.

undersøgelses inklusion: Alle patienter, der behandles i Intensivafdelingen, som får perkutan trakeostomi på grund af langtidsventilation, screenes i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier.

Detaljer om undersøgelsesprocedurer:

Bronkoskopi:

Bronkoskopien til perkutan trakeostomi udføres i henhold til standard operationsprocedure for afd. for intensivmedicin. Desuden udføres bronkoskopien i løbet af denne undersøgelse af en læge med erfaring med mere end 200 bronkoskopier.

Perkutan trakeostomi:

Trakeostomien udføres efter Ciaglia Blue Rhino-metoden (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Efter hudsnit og en valgfri stump dissektion af det subkutane væv kanyleres luftrøret mellem 2. og 3. trachealbrusk.

Visualisering leveres af et konventionelt flerbrugsbronkoskop eller af et engangsbronkoskop. Skulle visualiseringen være utilstrækkelig af et engangsbronkoskop, leveres backup af et konventionelt flerbrugsbronkoskop.

Trakeostomien udføres af en erfaren kollega eller behandlende læge. vurdering af visualisering af luftrørsstrukturer og ventilation under perkutan dilatationstrakeostomi:

Bedømmelse (hver genstand 1 til 4 point)

A) Identifikation af: skjoldbruskbrusk, cricoid brusk, 1.-3. tracheal brusk:

1 Pålidelig identifikation; 2 Kun cricoid brusk og tracheal brusk; 3 Kun luftrørsbrusk; 4 Intet syn på luftrørsstrukturer

B) Visualisering af luftrørets omkreds:

1 Komplet; 2 omkreds 1/3 til 2/3 af omkreds; 3 Kun små dele af luftrøret; 4 Intet syn på luftrørsstrukturer

C) Overvågning af punktering: midtlinje + niveau under 1. eller 2. tracheal brusk:

1 Pålidelig identifikation; 2 Midtlinje sikker Niveau usikker, men under 1. tracheal brusk; 3 Punkteringsniveau usikkert; 4 Intet syn på luftrørsstrukturer

D) Monitorering af dilatation Forvæg og Pars membranacea (P.m.) synlig:

1 Pålidelig identifikation; 14.00 kun; 3 Kun små dele af luftrøret synlige, ingen kontrol med P.m.; 4 Intet syn på luftrørsstrukturer

E) Kvalitet af ventilation Før punktering og værste ventilation under PDT, henholdsvis:

1 minuts ventilation (MV) som før start af trakeotomi; 2 MV < 2 L/min eller oxygenmætning (SO2) 80-90 % (>2 minutter); 3 MV < 0,5 l/min eller SO2 70 - 79 % (> 2 minutter); 4 MV = 0 eller SO2 < 70 % (> 2 minutter)

F) Kvalitet af sugekanalen:

1 Ukompliceret sugning af sekret; 2 sug kun under skylning; 3 sugning kun mulig efter gentagen fjernelse og skylning af bronkoskopet.; 4 sugning ikke mulig.

Samtykke: alle patienter eller deres juridiske surrogat giver skriftligt informeret samtykke.

Databeskyttelse: Data er anonymiseret.