"TRAkeostomi med engangsbronkoskop vs. konvensjonelle bronkoskop" (TraSUB)

Bakgrunn Langtidsventilerte kritisk syke pasienter får ofte trakeostomi for å lette avvenning fra respiratoren og for å forebygge sekundære komplikasjoner ved endotrakealtuben. Foruten kirurgisk trakeostomi hvor en muko-kutan fistel er preparert mellom luftrøret og ytre hud, er det introdusert perkutan trakeostomi (PDT), hvor en kanyle settes inn i luftrøret. Etter innføring av en guidewire, utvides luftrøret. Denne intervensjonen bør ledes av optisk veiledning, dvs. e. for å verifisere riktig punkt for luftrørskanylering mellom 2. og 3. trakealbrusk og for å minimere risikoen for utilsiktet skade på den membranøse delen av luftrøret. Vanligvis utføres optisk veiledning ved konvensjonell flerbruksbronkoskopi. Under bronkoskopi hos ventilerte pasienter kan et fall i minuttventilasjon eller en økning av partialtrykket av karbondioksid med en påfølgende respiratorisk acidose forekomme. Nylig har et engangsbronkoskop blitt introdusert som tillater en kontinuerlig visualisering av luftrøret på en monitor koblet til kameraet (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Danmark). I denne studien blir det evaluert om den optiske veiledningen under PDT kan utføres av Ambu® aScope 4. Fordelen med et engangsbronkoskop for perkutan dilatativ trakeostomi sammenlignet med et konvensjonelt gjenbrukbart bronkoskop er at det ikke er behov for reparasjon eller dekontaminering etter bruk.

Metoder:

Utforming av studie/antall pasienter:

Randomisert, prospektiv studie/ 46 pasienter Med en prøvestørrelse på 46 (randomisert 1:1 i 2 grupper på 23 hver) kan en forskjell på 35 % på en visualiseringsscore [6] sees med en α-feil på 0,05 og en β-feil på 1-0,8.

Prosedyrer:

• screening for studieinkludering etter inklusjons- og eksklusjonskriterier.
• Perkutan trakeostomi med Ciaglia Blue Rhino-teknikk
• Visualisering av PDT via et konvensjonelt flerbruksbronkoskop vs aScopeTM 4 engangsbronkoskop.

studieinkludering: Alle pasienter som behandles i Intensivmedisinsk avdeling som får perkutan trakeostomi på grunn av langtidsventilasjon, blir screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Detaljer om studieprosedyrer:

Bronkoskopi:

Bronkoskopien for perkutan trakeostomi gjøres i henhold til standard operasjonsprosedyre for avdelingen. for intensivmedisin. I løpet av denne studien utføres bronkoskopien av en lege med erfaring fra mer enn 200 bronkoskopier.

Perkutan trakeostomi:

Trakeostomien utføres i henhold til Ciaglia Blue Rhino-metoden (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Etter hudsnitt og en valgfri stump disseksjon av det subkutane vevet, kanyleres luftrøret mellom 2. og 3. trakealbrusk.

Visualisering leveres av et konvensjonelt flerbruksbronkoskop eller av et engangsbronkoskop. Skulle visualiseringen være utilstrekkelig av et engangsbronkoskop, leveres sikkerhetskopi av et konvensjonelt flerbruksbronkoskop.

Trakeostomien utføres av en erfaren stipendiat eller behandlende lege. vurdering av visualisering av trakealstrukturer og ventilasjon under perkutan dilatasjonstrakeostomi:

Vurdering (hvert element 1 til 4 poeng)

A) Identifikasjon av: skjoldbruskbrusk, cricoid brusk, 1.-3. trakealbrusk:

1 Pålitelig identifikasjon; 2 Bare cricoid brusk og trakeal brusk; 3 Bare luftrørsbrusk; 4 Ingen syn på luftrørsstrukturer

B) Visualisering av luftrørets omkrets:

1 Komplett; 2 omkrets 1/3 til 2/3 av omkrets; 3 Bare små deler av luftrøret; 4 Ingen syn på luftrørsstrukturer

C) Overvåking av punktering: midtlinje + nivå under 1. eller 2. trakealbrusk:

1 Pålitelig identifikasjon; 2 Midtlinje sikker Nivå usikkert, men under 1. trakealbrusk; 3 Punkteringsnivå usikkert; 4 Ingen syn på luftrørsstrukturer

D) Overvåking av dilatasjon Fremre vegg og Pars membranacea (P.m.) synlig:

1 Pålitelig identifikasjon; 14.00 bare; 3 Kun små deler av luftrøret synlig, ingen kontroll av P.m.; 4 Ingen syn på luftrørsstrukturer

E) Kvalitet på ventilasjon Før punktering og dårligste ventilasjon under PDT, henholdsvis:

1 minutt ventilasjon (MV) som før start av trakeotomi; 2 MV < 2 L/min eller oksygenmetning (SO2) 80-90 % (>2 minutter); 3 MV < 0,5 l/min eller SO2 70 - 79 % (> 2 minutter); 4 MV = 0 eller SO2 < 70 % (> 2 minutter)

F) Kvaliteten på sugekanalen:

1 Ukomplisert sug av sekret; 2 sug kun under spyling; 3 sug kun mulig etter gjentatt fjerning og spyling av bronkoskopet.; 4 sug ikke mulig.

Samtykke: alle pasienter eller deres juridiske surrogat gir skriftlig informert samtykke.

Databeskyttelse: Data er anonymisert.