„TRAcheostomia za pomocą bronchoskopów jednorazowego użytku w porównaniu z bronchoskopami konwencjonalnymi” (TraSUB)

Wprowadzenie Długotrwale wentylowani krytycznie chorzy pacjenci często otrzymują tracheostomię w celu ułatwienia odłączenia od respiratora i zapobiegania wtórnym powikłaniom związanym z rurką dotchawiczą. Oprócz tracheostomii chirurgicznej, w której wykonuje się przetokę śluzówkowo-skórną między tchawicą a skórą zewnętrzną, wprowadzono tracheostomię przezskórną (PDT), w której kaniulę wprowadza się do tchawicy. Po wprowadzeniu prowadnika następuje poszerzenie tchawicy. Ta interwencja powinna być prowadzona pod kontrolą optyczną, tj. mi. w celu weryfikacji prawidłowego miejsca kaniulacji tchawicy między 2 a 3 chrząstką tchawicy oraz zminimalizowania ryzyka przypadkowego urazu błoniastej części tchawicy. Zwykle prowadzenie optyczne wykonuje się za pomocą konwencjonalnej bronchoskopii wielozadaniowej. Podczas bronchoskopii u pacjentów wentylowanych może wystąpić spadek wentylacji minutowej lub wzrost ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla z następową kwasicą oddechową. Ostatnio wprowadzono bronchoskop jednorazowego użytku, który umożliwia ciągłą wizualizację tchawicy na monitorze podłączonym do kamery (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Dania). W tym badaniu ocenia się, czy prowadzenie optyczne podczas PDT może być wykonywane przez Ambu® aScope 4. Zaletą bronchoskopu jednorazowego użytku do przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej w porównaniu z konwencjonalnym bronchoskopem wielokrotnego użytku jest to, że nie ma potrzeby naprawy lub odkażanie po użyciu.

Metody:

Projekt badania/ liczba pacjentów:

Randomizowane, prospektywne badanie / 46 pacjentów Przy wielkości próby 46 (randomizowanej w stosunku 1:1 w 2 grupach po 23 w każdej) można zauważyć 35% różnicę w wyniku wizualizacji [6] przy błędzie α równym 0,05 i błąd β 1-0,8.

Procedury:

• badanie przesiewowe pod kątem włączenia do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
• Przezskórna tracheostomia techniką Ciaglia Blue Rhino
• Wizualizacja PDT za pomocą konwencjonalnego bronchoskopu wielofunkcyjnego w porównaniu z bronchoskopem jednorazowego użytku aScopeTM 4.

włączenie do badania: Wszyscy pacjenci leczeni na Oddziale Intensywnej Terapii, otrzymujący przezskórną tracheostomię z powodu długotrwałej wentylacji, są badani według kryteriów włączenia i wyłączenia.

Szczegóły procedur badawczych:

Bronchoskopia:

Bronchoskopia do przezskórnej tracheostomii wykonywana jest zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Oddziału. dla Medycyny Intensywnej Terapii. Ponadto podczas tego badania bronchoskopia jest wykonywana przez lekarza mającego doświadczenie w wykonywaniu ponad 200 bronchoskopii.

Tracheostomia przezskórna:

Tracheostomię wykonuje się metodą Ciaglia Blue Rhino (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Po nacięciu skóry i ewentualnym preparowaniu na tępo tkanki podskórnej wprowadza się kaniulę do tchawicy między 2. a 3. chrząstką tchawicy.

Wizualizacja jest zapewniona za pomocą konwencjonalnego bronchoskopu wielokrotnego użytku lub bronchoskopu jednorazowego użytku. Jeśli wizualizacja za pomocą bronchoskopu jednorazowego użytku jest niewystarczająca, wsparcie zapewnia konwencjonalny bronchoskop wielofunkcyjny.

Tracheostomia jest wykonywana przez doświadczonego kolegę lub lekarza prowadzącego. ocena wizualizacji struktur tchawicy i wentylacji podczas przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej:

Ocena (każda pozycja od 1 do 4 punktów)

A) Identyfikacja: chrząstki tarczycy, chrząstki pierścieniowatej, 1-3 chrząstki tchawicy:

1 Wiarygodna identyfikacja; 2 Tylko chrząstki pierścieniowate i chrząstki tchawicy; 3 Tylko chrząstki tchawicy; 4 Brak widzenia na strukturach tchawicy

B) Wizualizacja obwodu tchawicy:

1 kompletny; 2 obwód 1/3 do 2/3 obwodu; 3 Tylko małe części tchawicy; 4 Brak widzenia na strukturach tchawicy

C) Nakłucie monitorujące: linia środkowa + poziom poniżej 1. lub 2. chrząstki tchawicy:

1 Wiarygodna identyfikacja; 2 Linia środkowa pewna Poziom niepewny, ale poniżej pierwszej chrząstki tchawicy; 3 Poziom przebicia niepewny; 4 Brak widzenia na strukturach tchawicy

D) Monitorowanie poszerzenia Widoczna ściana przednia i Pars membranacea (P.m.):

1 Wiarygodna identyfikacja; 14:00 tylko; 3 Widoczne tylko małe fragmenty tchawicy, brak kontroli P.m.; 4 Brak widzenia na strukturach tchawicy

E) Jakość wentylacji odpowiednio przed nakłuciem i najgorszą wentylacją podczas PDT:

1 minutowa wentylacja (MV) jak przed rozpoczęciem tracheotomii; 2 MV < 2 l/min lub nasycenie tlenem (SO2) 80-90% (>2 minuty); 3 MV < 0,5l /min lub SO2 70 - 79% (> 2 minuty); 4 MV = 0 lub SO2 < 70% (> 2 minuty)

F) Jakość kanału ssącego:

1 Nieskomplikowane odsysanie wydzieliny; 2 ssanie tylko pod spłukiwaniem; 3 odsysanie możliwe tylko po wielokrotnym wyjęciu i przepłukaniu bronchoskopu.; 4 ssanie nie jest możliwe.

Zgoda: wszyscy pacjenci lub ich prawny zastępca wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Ochrona danych: Dane są anonimizowane.