"TRAkeostomi med engångsbronkoskop kontra konventionella bronkoskop" (TraSUB)

Bakgrund Långtidsventilerade kritiskt sjuka patienter får ofta en trakeostomi för att underlätta avvänjning från ventilatorn och för att förhindra sekundära komplikationer av endotrakealtuben. Förutom kirurgisk trakeostomi där en muko-kutan fistel förbereds mellan luftstrupen och ytterhuden, har perkutan trakeostomi (PDT) införts, där en kanyl förs in i luftstrupen. Efter införandet av en styrtråd vidgas luftstrupen sedan. Denna intervention bör ledas av optisk vägledning, dvs. e. för att verifiera den korrekta punkten för trakealkanylering mellan 2:a och 3:e trakealbrosket och för att minimera risken för oavsiktlig skada på den membranösa delen av luftstrupen. Vanligtvis utförs optisk vägledning genom konventionell flerbruksbronkoskopi. Under bronkoskopi hos ventilerade patienter kan en minskning av minutventilationen eller en ökning av koldioxidpartialtrycket med en påföljande respiratorisk acidos inträffa. Nyligen har ett engångsbronkoskop introducerats som tillåter en kontinuerlig visualisering av luftstrupen på en monitor ansluten till kameran (Ambu® aScopeTM 4, Ambu, Ballerup, Danmark). I denna studie utvärderas det om den optiska vägledningen under PDT kan utföras av Ambu® aScope 4. Fördelen med ett engångsbronkoskop för perkutan dilatativ trakeostomi jämfört med ett konventionellt återanvändbart bronkoskop är att det inte finns något behov av reparation eller dekontaminering efter användning.

Metoder:

Utformning av studie/antal patienter:

Randomiserad, prospektiv studie/ 46 patienter Med en urvalsstorlek på 46 (randomiserad 1:1 i 2 grupper om 23 vardera) kan en skillnad på 35 % på en visualiseringspoäng [6] ses med ett α-fel på 0,05 och ett β-fel på 1-0,8.

Tillvägagångssätt:

• screening för studieinkludering enligt inklusions- och exklusionskriterier.
• Perkutan trakeostomi med Ciaglia Blue Rhino-teknik
• Visualisering av PDT via ett konventionellt flerbruksbronkoskop kontra aScopeTM 4 engångsbronkoskop.

studieinkludering: Alla patienter som behandlas på avdelningen för intensivvård och som får perkutan trakeostomi på grund av långvarig ventilation screenas enligt inklusions- och exklusionskriterier.

Detaljer om studieprocedurer:

Bronkoskopi:

Bronkoskopin för perkutan trakeostomi görs enligt standardproceduren för avdelningen. för intensivvårdsmedicin. Dessutom görs bronkoskopin under denna studie av en läkare med erfarenhet av mer än 200 bronkoskopier.

Perkutan trakeostomi:

Trakeostomi utförs enligt Ciaglia Blue Rhino-metoden (Ciaglia Blue Rhino® G2, Cook Medical, Bloomington, IN, USA). Efter hudsnitt och en valfri trubbig dissektion av den subkutana vävnaden, kanyleras luftstrupen mellan 2:a och 3:e trakealbrosket.

Visualisering tillhandahålls av ett konventionellt bronkoskop för flera användningar eller av ett bronkoskop för engångsbruk. Skulle visualiseringen vara otillräcklig av ett engångsbronkoskop tillhandahålls backup av ett konventionellt flerbruksbronkoskop.

Trakeostomi utförs av en erfaren kollega eller behandlande läkare. betyg av visualisering av luftstrupestrukturer och ventilation under perkutan dilatationstrakeostomi:

Betyg (varje objekt 1 till 4 poäng)

A) Identifiering av: sköldkörtelbrosk, cricoidbrosk, 1:a-3:e trakealbrosk:

1 Pålitlig identifiering; 2 Endast cricoid brosk och trakeal brosk; 3 Endast trakealbrosk; 4 Ingen syn på trakealstrukturer

B) Visualisering av luftstrupens omkrets:

1 Komplett; 2 omkrets 1/3 till 2/3 av omkretsen; 3 Endast små delar av luftstrupen; 4 Ingen syn på trakealstrukturer

C) Övervakning av punktering: mittlinje + nivå under 1:a eller 2:a trakealbrosket:

1 Pålitlig identifiering; 2 Mittlinje säker Nivå osäker, men under 1:a trakealbrosket; 3 Punkteringsnivå osäker; 4 Ingen syn på trakealstrukturer

D) Övervakning av dilatation Framvägg och Pars membranacea (P.m.) synlig:

1 Pålitlig identifiering; 14.00 endast; 3 Endast små delar av luftstrupen synliga, ingen kontroll av P.m.; 4 Ingen syn på trakealstrukturer

E) Ventilationskvalitet Före punktering respektive sämsta ventilation under PDT:

1 minuts ventilation (MV) som före start av trakeotomi; 2 MV < 2 L/min eller syremättnad (SO2) 80-90 % (>2 minuter); 3 MV < 0,5 l/min eller SO2 70 - 79 % (> 2 minuter); 4 MV = 0 eller SO2 < 70 % (> 2 minuter)

F) Kvalitet på sugkanalen:

1 Okomplicerat sug av sekret; 2 sug endast under spolning; 3 sug endast möjligt efter flera avlägsnande och spolning av bronkoskopet.; 4 sug inte möjligt.

Samtycke: alla patienter eller deras juridiska surrogat ger skriftligt informerat samtycke.

Dataskydd: Data är anonymiserade.