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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975751
Pratique de la sédation et de l'analgésie chez les patients atteints de lésions cérébrales graves en Chine
3 juin 2019 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Une enquête sur la pratique de la sédation et de l'analgésie chez les patients atteints de lésions cérébrales graves en Chine : une étude observationnelle prospective
La sédation et l'analgésie sont une prise en charge nécessaire pour les patients des unités de soins intensifs.
Les études de haut niveau sur la sédation et l'analgésie en Chine sont encore déficientes, en particulier chez les patients atteints de lésions cérébrales qui ont même été exclus des études pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sédation et l'analgésie sont une prise en charge nécessaire pour les patients des unités de soins intensifs.
Les études de haut niveau sur la sédation et l'analgésie en Chine sont encore déficientes, en particulier chez les patients atteints de lésions cérébrales qui ont même été exclus des études pertinentes.
Dans la présente étude, une étude transversale multicentrique d'une journée sur la sédation et l'analgésie chez des patients en Chine, en particulier des lésions cérébrales, sera étudiée.
Les objectifs sont d'étudier la sédation et l'analgésie chez les patients en Chine et de comparer la sédation et l'analgésie entre les lésions cérébrales et d'autres patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
387
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients à 9h le jour de l'investigation sur place dans les unités de soins intensifs participantes seront dépistés et inscrits selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes admis dans les unités de soins intensifs participantes le jour de l'enquête
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Moins de 24 heures de séjour en soins intensifs avant le dépistage
- Participer à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de l'évaluation de la sédation
Délai: Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients recevant une évaluation de la sédation
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Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Performance de l'évaluation de la douleur
Délai: Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients recevant une évaluation de la douleur
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Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de sédatifs
Délai: Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients recevant des sédatifs
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Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Utilisation d'analgésiques
Délai: Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients recevant des antalgiques
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Les 24 heures précédant l'enquête sur place
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Mortalité en USI
Délai: Dans les 60 jours suivant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients décédés aux soins intensifs
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Dans les 60 jours suivant l'enquête sur place
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Mortalité hospitalière
Délai: Dans les 60 jours suivant l'enquête sur place
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Le pourcentage de patients décédés à l'hôpital
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Dans les 60 jours suivant l'enquête sur place
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2017-062-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .