- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03975751
Praksis for sedasjon og analgesi hos pasienter med alvorlig hjerneskade i Kina
3. juni 2019 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
En undersøkelse om praksis for sedasjon og analgesi blant pasienter med alvorlig hjerneskade i Kina: en prospektiv observasjonsstudie
Sedasjon og analgesi er nødvendig behandling for pasienter på intensivavdelingene.
Høynivåstudiene av sedasjon og analgesi i Kina er fortsatt mangelfulle, spesielt hos pasienter med hjerneskader som til og med har blitt ekskludert fra de relevante studiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sedasjon og analgesi er nødvendig behandling for pasienter på intensivavdelingene.
Høynivåstudiene av sedasjon og analgesi i Kina er fortsatt mangelfulle, spesielt hos pasienter med hjerneskader som til og med har blitt ekskludert fra de relevante studiene.
I denne studien vil en multisenter, 1-dagers tverrsnittsstudie om sedasjon og analgesi blant pasienter i Kina, spesielt hjerneskadede, bli undersøkt.
Målene er å undersøke sedasjon og analgesi blant pasienter i Kina og å sammenligne sedasjon og analgesi mellom hjerneskader og andre pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
387
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene kl. 09.00 på undersøkelsesdagen på stedet på de deltakende intensivavdelingene vil bli screenet og registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt på de deltakende intensivavdelingene på undersøkelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Mindre enn 24 timers intensivopphold før screening
- Deltar i andre studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utførelse av sedasjonsvurdering
Tidsramme: De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Prosentandelen av pasienter som får sedasjonsvurdering
|
De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Utførelse av smertevurdering
Tidsramme: De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Prosentandelen av pasienter som mottar smertevurdering
|
De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av beroligende midler
Tidsramme: De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Prosentandelen av pasienter som får beroligende midler
|
De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Bruk av analgetika
Tidsramme: De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
Prosentandelen av pasienter som får analgetika
|
De siste 24 timene før undersøkelsen på stedet
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Innen 60 dager etter undersøkelse på stedet
|
Prosentandelen av pasienter døde på intensivavdelingen
|
Innen 60 dager etter undersøkelse på stedet
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Innen 60 dager etter undersøkelse på stedet
|
Andelen pasienter døde på sykehuset
|
Innen 60 dager etter undersøkelse på stedet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2017-062-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensivavdeling
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Yonsei UniversityFullførtICU (Intensive Care Unit) pasienter | Mekanisk ventilasjon etter operasjonKorea, Republikken
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Taipei City HospitalFullførtPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (antiplatelet terapi) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringEvaluering | Kvalitet | Semi-intensiv enhetItalia
-
Massachusetts General HospitalFullførtIntensiv nevrologisk lidelseForente stater
Kliniske studier på Glasgow Coma Scale (GCS)
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyHar ikke rekruttert ennåEffekten av lytteanstrengelse, kognisjon og angstdepresjon i lyttetilfredshet hos høreapparatbrukereDepresjon | Angst | Kognitiv funksjon 1, sosial | Tilfredshet, forbruker | Forsterkning | Høreapparat | Lytteinnsats