Szedáció és fájdalomcsillapítás gyakorlata súlyos agysérülésben szenvedő betegeknél Kínában
2019. június 3. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Felmérés a szedáció és fájdalomcsillapítás gyakorlatáról a súlyos agysérülésben szenvedő betegek körében Kínában: prospektív megfigyelési tanulmány
A szedáció és a fájdalomcsillapítás szükséges az intenzív osztályokon lévő betegek kezelésében.
Kínában a szedáció és fájdalomcsillapítás magas szintű tanulmányai még mindig hiányosak, különösen az agysérült betegek esetében, akiket még kizártak a vonatkozó vizsgálatokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szedáció és a fájdalomcsillapítás szükséges az intenzív osztályokon lévő betegek kezelésében.
Kínában a szedáció és fájdalomcsillapítás magas szintű tanulmányai még mindig hiányosak, különösen az agysérült betegek esetében, akiket még kizártak a vonatkozó vizsgálatokból.
Ebben a tanulmányban egy többközpontú, 1 napos keresztmetszeti vizsgálatot fogunk vizsgálni a kínai betegek szedációjáról és fájdalomcsillapításáról, különösen az agysérülteknél.
A cél a nyugtatás és fájdalomcsillapítás vizsgálata a kínai betegek körében, valamint az agysérülések és más betegek szedációja és fájdalomcsillapításának összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
387
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A helyszíni vizsgálati napon reggel 9 órakor a résztvevő intenzív osztályokon minden beteget kiszűrnek és beíratnak a felvételi és kizárási kritériumok szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg felkerült a résztvevő intenzív osztályokra a vizsgálati napon
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Kevesebb mint 24 óra intenzív osztályos tartózkodás a szűrés előtt
- Más tanulmányokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szedáció értékelésének elvégzése
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
A szedációs értékelésben részesülő betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
|
Fájdalomfelmérés elvégzése
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
A fájdalomértékelésben részesülő betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugtatók használata
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
A nyugtatót kapó betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
|
Fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
A fájdalomcsillapítót kapó betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot megelőző 24 órában
|
|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot követő 60 napon belül
|
Az intenzív osztályon elhunyt betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot követő 60 napon belül
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A helyszíni vizsgálatot követő 60 napon belül
|
A kórházban elhunyt betegek százalékos aránya
|
A helyszíni vizsgálatot követő 60 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2017-062-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .