- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03975751
Praksis for sedation og analgesi hos patienter med svær hjerneskade i Kina
3. juni 2019 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
En undersøgelse om praksis for sedation og analgesi blandt patienter med alvorlig hjerneskade i Kina: en prospektiv observationsundersøgelse
Sedation og analgesi er nødvendig behandling for patienter på intensivafdelingerne.
Højniveauundersøgelserne af sedation og analgesi i Kina er stadig mangelfulde, især hos patienter med hjerneskader, som endda er blevet udelukket fra de relevante undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sedation og analgesi er nødvendig behandling for patienter på intensivafdelingerne.
Højniveauundersøgelserne af sedation og analgesi i Kina er stadig mangelfulde, især hos patienter med hjerneskader, som endda er blevet udelukket fra de relevante undersøgelser.
I denne undersøgelse vil en multicenter, 1-dages punkt tværsnitsundersøgelse om sedation og analgesi blandt patienter i Kina, især hjerneskadede, blive undersøgt.
Formålet er at undersøge sedation og analgesi blandt patienter i Kina og at sammenligne sedation og analgesi mellem hjerneskader og andre patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
387
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter kl. 9.00 på undersøgelsesdagen på stedet på de deltagende intensivafdelinger vil blive screenet og indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter blev indlagt på de deltagende intensivafdelinger på undersøgelsesdagen
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Mindre end 24 timers intensivophold før screening
- Deltagelse i andre undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse af sedationsvurdering
Tidsramme: De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
Procentdelen af patienter, der modtager sedationsvurdering
|
De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
|
Udførelse af smertevurdering
Tidsramme: De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
Procentdelen af patienter, der modtager smertevurdering
|
De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af beroligende midler
Tidsramme: De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
Procentdelen af patienter, der får beroligende medicin
|
De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
|
Brug af analgetika
Tidsramme: De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
Procentdelen af patienter, der får analgetika
|
De sidste 24 timer forud for undersøgelsen på stedet
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: Inden for 60 dage efter undersøgelse på stedet
|
Procentdelen af patienter døde på intensivafdelingen
|
Inden for 60 dage efter undersøgelse på stedet
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Inden for 60 dage efter undersøgelse på stedet
|
Procentdelen af patienter døde på hospitalet
|
Inden for 60 dage efter undersøgelse på stedet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2017-062-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensivafdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
Kliniske forsøg med Glasgow Coma Scale (GCS)
-
Hangzhou Normal UniversityAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | Vegetativ tilstand
-
NovartisAfsluttetTilstoppet næse | Rhinoré | Nysen | Øvre luftvejsinfektionBrasilien