Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика седации и обезболивания у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в Китае

3 июня 2019 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Обзор практики седации и обезболивания среди пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в Китае: проспективное обсервационное исследование

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Отделение интенсивной терапии

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Шкала комы Глазго (ШКГ)

Подробное описание

Седация и обезболивание необходимы для пациентов в отделениях интенсивной терапии. Исследования высокого уровня седации и обезболивания в Китае по-прежнему недостаточны, особенно у пациентов с травмами головного мозга, которые даже были исключены из соответствующих исследований. В настоящем исследовании будет проведено многоцентровое однодневное перекрестное исследование седации и анальгезии среди пациентов в Китае, особенно с травмами головного мозга. Задачи состоят в том, чтобы исследовать седативный эффект и обезболивание у пациентов в Китае и сравнить седативный эффект и обезболивание у пациентов с черепно-мозговыми травмами и у других пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

387

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100050
    - ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в 9:00 в день исследования на месте в участвующих отделениях интенсивной терапии будут проверены и зарегистрированы в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

Все взрослые пациенты, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии в день исследования

Критерий исключения:

Возраст до 18 лет
Менее 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии до скрининга
Участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка седации Временное ограничение: Предыдущие 24 часа до выездного расследования	Процент пациентов, прошедших оценку седации	Предыдущие 24 часа до выездного расследования
Выполнение оценки боли Временное ограничение: Предыдущие 24 часа до выездного расследования	Процент пациентов, получивших оценку боли	Предыдущие 24 часа до выездного расследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Использование седативных средств Временное ограничение: Предыдущие 24 часа до выездного расследования	Процент пациентов, получающих седативные средства	Предыдущие 24 часа до выездного расследования
Использование анальгетиков Временное ограничение: Предыдущие 24 часа до выездного расследования	Процент пациентов, получающих анальгетики	Предыдущие 24 часа до выездного расследования
Смертность в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: В течение 60 дней после выездного расследования	Процент пациентов, умерших в отделении интенсивной терапии	В течение 60 дней после выездного расследования
Больничная смертность Временное ограничение: В течение 60 дней после выездного расследования	Процент пациентов, умерших в больнице	В течение 60 дней после выездного расследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Следователи

Учебный стул: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Chen K, Yang YL, Li HL, Xiao D, Wang Y, Zhang L, Zhou JX. A gap existed between physicians' perceptions and performance of pain, agitation-sedation and delirium assessments in Chinese intensive care units. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 25;21(1):61. doi: 10.1186/s12871-021-01286-w.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KY2017-062-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отделение интенсивной терапии

Washington University School of Medicine
Columbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...

Завершенный

Проект Kyaterekera: комбинированное вмешательство по борьбе с рискованным сексуальным поведением среди уязвимых женщин в Уганде

Рычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+m

Уганда
University of Arizona

Еще не набирают

Уход за носителем: инновационный подход к поддержке маленьких детей в отделении интенсивной терапии

Группа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи

Клинические исследования Шкала комы Глазго (ШКГ)

BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Рекрутинг

Прогностические факторы восстановления сознания

Инсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатия

Германия