- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03975751
Praktyka sedacji i analgezji u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu w Chinach
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Ankieta dotycząca praktyki sedacji i analgezji wśród pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu w Chinach: prospektywne badanie obserwacyjne
Sedacja i analgezja są niezbędnym postępowaniem u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Badania na wysokim poziomie dotyczące sedacji i analgezji w Chinach są nadal niewystarczające, zwłaszcza u pacjentów z urazami mózgu, którzy zostali nawet wykluczeni z odpowiednich badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sedacja i analgezja są niezbędnym postępowaniem u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Badania na wysokim poziomie dotyczące sedacji i analgezji w Chinach są nadal niewystarczające, zwłaszcza u pacjentów z urazami mózgu, którzy zostali nawet wykluczeni z odpowiednich badań.
W niniejszym badaniu przeanalizowane zostanie wieloośrodkowe, jednodniowe punktowe badanie przekrojowe dotyczące sedacji i analgezji wśród pacjentów w Chinach, w szczególności z urazami mózgu.
Celem jest zbadanie sedacji i analgezji wśród pacjentów w Chinach oraz porównanie sedacji i analgezji między urazami mózgu a innymi pacjentami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci o godzinie 9 rano w dniu badania na miejscu w uczestniczących oddziałach intensywnej terapii zostaną przebadani i włączeni zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na uczestniczące OIOM w dniu badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Mniej niż 24 godziny pobytu na OIOM przed badaniem przesiewowym
- Uczestnictwo w innych badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie oceny sedacji
Ramy czasowe: Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie sedacji
|
Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
|
Wykonanie oceny bólu
Ramy czasowe: Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie bólu
|
Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie środków uspokajających
Ramy czasowe: Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
Odsetek pacjentów otrzymujących środki uspokajające
|
Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
|
Stosowanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
Odsetek pacjentów otrzymujących leki przeciwbólowe
|
Poprzednie 24 godziny przed dochodzeniem na miejscu
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni po badaniu na miejscu
|
Odsetek pacjentów zmarłych na OIT
|
W ciągu 60 dni po badaniu na miejscu
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni po badaniu na miejscu
|
Odsetek pacjentów zmarłych w szpitalu
|
W ciągu 60 dni po badaniu na miejscu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2017-062-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .