Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijk van sedatie en analgesie bij patiënten met ernstig hersenletsel in China

3 juni 2019 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Een onderzoek naar de praktijk van sedatie en analgesie bij patiënten met ernstig hersenletsel in China: een prospectief observatieonderzoek

Sedatie en analgesie is een noodzakelijke behandeling voor patiënten op de intensive care-afdelingen. De hoogwaardige onderzoeken naar sedatie en analgesie in China schieten nog tekort, vooral bij patiënten met hersenletsel die zelfs zijn uitgesloten van de relevante onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sedatie en analgesie is een noodzakelijke behandeling voor patiënten op de intensive care-afdelingen. De hoogwaardige onderzoeken naar sedatie en analgesie in China schieten nog tekort, vooral bij patiënten met hersenletsel die zelfs zijn uitgesloten van de relevante onderzoeken. In de huidige studie zal een multicenter, 1-daagse puntsgewijze cross-sectionele studie over de sedatie en analgesie bij patiënten in China, met name hersenletsel, worden onderzocht. De doelstellingen zijn het onderzoeken van sedatie en analgesie bij patiënten in China en het vergelijken van sedatie en analgesie tussen hersenletsel en andere patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

387

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten om 9.00 uur op de onderzoeksdag ter plaatse op de deelnemende IC's worden gescreend en ingeschreven volgens de in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die op de onderzoeksdag zijn opgenomen op de deelnemende IC's

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Minder dan 24 uur IC-verblijf vóór screening
  • Deelnemen aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoering van sedatiebeoordeling
Tijdsspanne: De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Het percentage patiënten dat een sedatiebeoordeling krijgt
De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Uitvoering van pijnbeoordeling
Tijdsspanne: De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Het percentage patiënten dat een pijnbeoordeling krijgt
De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van kalmerende middelen
Tijdsspanne: De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Het percentage patiënten dat sedativa krijgt
De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Het percentage patiënten dat analgetica krijgt
De afgelopen 24 uur voorafgaand aan het onderzoek ter plaatse
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na onderzoek ter plaatse
Het percentage overleden patiënten op de IC
Binnen 60 dagen na onderzoek ter plaatse
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na onderzoek ter plaatse
Het percentage overleden patiënten in het ziekenhuis
Binnen 60 dagen na onderzoek ter plaatse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2017-062-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op De Glasgow Coma Schaal (GCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren