- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03975751
Praxe sedace a analgezie u pacientů s těžkým poraněním mozku v Číně
3. června 2019 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Průzkum o praxi sedace a analgezie u pacientů s těžkým poraněním mozku v Číně: prospektivní observační studie
U pacientů na jednotkách intenzivní péče je nezbytná sedace a analgezie.
Studie na vysoké úrovni sedace a analgezie v Číně jsou stále nedostatečné, zejména u pacientů s poraněním mozku, kteří byli dokonce vyloučeni z relevantních studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů na jednotkách intenzivní péče je nezbytná sedace a analgezie.
Studie na vysoké úrovni sedace a analgezie v Číně jsou stále nedostatečné, zejména u pacientů s poraněním mozku, kteří byli dokonce vyloučeni z relevantních studií.
V této studii bude zkoumána multicentrická, jednodenní bodová průřezová studie o sedaci a analgezii u pacientů v Číně, zejména u pacientů s poraněním mozku.
Cílem je prozkoumat sedaci a analgezii u pacientů v Číně a porovnat sedaci a analgezii mezi poraněními mozku a ostatními pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
387
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v 9:00 v den vyšetření na místě na zúčastněných JIP budou vyšetřeni a zařazeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti přijatí na zúčastněné JIP v den vyšetřování
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Pobyt na JIP před screeningem je kratší než 24 hodin
- Účast na dalších studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádění hodnocení sedace
Časové okno: Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
Procento pacientů, kteří dostávají hodnocení sedace
|
Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
|
Provádění hodnocení bolesti
Časové okno: Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
Procento pacientů, kteří dostávají hodnocení bolesti
|
Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání sedativ
Časové okno: Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
Procento pacientů užívajících sedativa
|
Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
|
Použití analgetik
Časové okno: Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
Procento pacientů užívajících analgetika
|
Předchozích 24 hodin před vyšetřováním na místě
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Do 60 dnů po šetření na místě
|
Procento pacientů zemřelých na JIP
|
Do 60 dnů po šetření na místě
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Do 60 dnů po šetření na místě
|
Procento pacientů, kteří zemřeli v nemocnici
|
Do 60 dnů po šetření na místě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2017-062-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotka intenzivní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína