- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03975751
Práctica de sedación y analgesia en pacientes con lesión cerebral grave en China
3 de junio de 2019 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Una encuesta sobre la práctica de sedación y analgesia entre pacientes con lesión cerebral grave en China: un estudio observacional prospectivo
La sedación y analgesia es un manejo necesario para los pacientes en las unidades de cuidados intensivos.
Los estudios de alto nivel sobre sedación y analgesia en China aún son deficientes, especialmente en pacientes con lesiones cerebrales que incluso han sido excluidos de los estudios relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sedación y analgesia es un manejo necesario para los pacientes en las unidades de cuidados intensivos.
Los estudios de alto nivel sobre sedación y analgesia en China aún son deficientes, especialmente en pacientes con lesiones cerebrales que incluso han sido excluidos de los estudios relevantes.
En el presente estudio, se investigará un estudio transversal multicéntrico de 1 día de duración sobre la sedación y la analgesia entre pacientes en China, en particular con lesiones cerebrales.
Los objetivos son investigar la sedación y la analgesia entre pacientes en China y comparar la sedación y la analgesia entre lesiones cerebrales y otros pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
387
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes a las 9 a.m. del día de la investigación en el sitio en las UCI participantes serán evaluados e inscritos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ingresados en las UCI participantes el día de la investigación
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Menos de 24 horas de estancia en la UCI antes de la selección
- Participar en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización de la evaluación de la sedación
Periodo de tiempo: Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes que recibieron evaluación de sedación
|
Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
|
Realización de la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes que reciben evaluación del dolor.
|
Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de sedantes
Periodo de tiempo: Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes que reciben sedantes
|
Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes que reciben analgésicos
|
Las 24 horas previas a la investigación in situ
|
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes muertos en la UCI
|
Dentro de los 60 días posteriores a la investigación in situ
|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días posteriores a la investigación in situ
|
El porcentaje de pacientes muertos en el hospital.
|
Dentro de los 60 días posteriores a la investigación in situ
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2017-062-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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