- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03975751
Prática de sedação e analgesia em pacientes com lesão cerebral grave na China
3 de junho de 2019 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Uma pesquisa sobre a prática de sedação e analgesia entre pacientes com lesão cerebral grave na China: um estudo observacional prospectivo
Sedação e analgesia são manejos necessários para pacientes em unidades de terapia intensiva.
Os estudos de sedação e analgesia de alto nível na China ainda são deficientes, especialmente em pacientes com lesões cerebrais que foram até mesmo excluídos dos estudos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sedação e analgesia são manejos necessários para pacientes em unidades de terapia intensiva.
Os estudos de sedação e analgesia de alto nível na China ainda são deficientes, especialmente em pacientes com lesões cerebrais que foram até mesmo excluídos dos estudos relevantes.
No presente estudo, será investigado um estudo transversal multicêntrico de 1 dia sobre a sedação e analgesia entre pacientes na China, particularmente com lesão cerebral.
Os objetivos são investigar sedação e analgesia entre pacientes na China e comparar sedação e analgesia entre lesões cerebrais e outros pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
387
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes às 9h do dia da investigação presencial nas UTIs participantes serão triados e inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos internados nas UTIs participantes no dia da investigação
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Menos de 24 horas de internação na UTI antes da triagem
- Participar de outros estudos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho da avaliação de sedação
Prazo: As 24 horas anteriores à investigação no local
|
A porcentagem de pacientes que receberam avaliação de sedação
|
As 24 horas anteriores à investigação no local
|
|
Desempenho da avaliação da dor
Prazo: As 24 horas anteriores à investigação no local
|
A porcentagem de pacientes que receberam avaliação da dor
|
As 24 horas anteriores à investigação no local
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de sedativos
Prazo: As 24 horas anteriores à investigação no local
|
A porcentagem de pacientes que receberam sedativos
|
As 24 horas anteriores à investigação no local
|
|
Uso de analgésicos
Prazo: As 24 horas anteriores à investigação no local
|
A porcentagem de pacientes que receberam analgésicos
|
As 24 horas anteriores à investigação no local
|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: Dentro de 60 dias após a investigação no local
|
A porcentagem de pacientes mortos na UTI
|
Dentro de 60 dias após a investigação no local
|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Dentro de 60 dias após a investigação no local
|
A porcentagem de pacientes mortos no hospital
|
Dentro de 60 dias após a investigação no local
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2017-062-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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