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Praxis der Sedierung und Analgesie bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung in China

3. Juni 2019 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Eine Umfrage zur Praxis der Sedierung und Analgesie bei Patienten mit schwerer Hirnverletzung in China: eine prospektive Beobachtungsstudie

Sedierung und Analgesie sind für Patienten auf der Intensivstation eine notwendige Behandlung. Die hochrangigen Studien zu Sedierung und Analgesie in China sind immer noch mangelhaft, insbesondere bei Patienten mit Hirnverletzungen, die sogar von den relevanten Studien ausgeschlossen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sedierung und Analgesie sind für Patienten auf der Intensivstation eine notwendige Behandlung. Die hochrangigen Studien zu Sedierung und Analgesie in China sind immer noch mangelhaft, insbesondere bei Patienten mit Hirnverletzungen, die sogar von den relevanten Studien ausgeschlossen wurden. In der vorliegenden Studie wird eine multizentrische, eintägige Punktquerschnittsstudie zur Sedierung und Analgesie bei Patienten in China, insbesondere bei Hirngeschädigten, untersucht. Ziel ist es, Sedierung und Analgesie bei Patienten in China zu untersuchen und Sedierung und Analgesie bei Patienten mit Hirnverletzungen und bei anderen Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

387

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden am Vor-Ort-Untersuchungstag auf den teilnehmenden Intensivstationen um 9 Uhr untersucht und gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die am Untersuchungstag auf den teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Weniger als 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation vor dem Screening
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung der Sedierungsbeurteilung
Zeitfenster: Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der Patienten, die eine Sedierungsbeurteilung erhielten
Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Durchführung der Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der Patienten, die eine Schmerzbeurteilung erhalten
Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Beruhigungsmitteln
Zeitfenster: Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der Patienten, die Beruhigungsmittel erhalten
Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der Patienten, die Analgetika erhalten
Die letzten 24 Stunden vor der Untersuchung vor Ort
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen nach Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der auf der Intensivstation verstorbenen Patienten
Innerhalb von 60 Tagen nach Untersuchung vor Ort
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen nach Untersuchung vor Ort
Der Prozentsatz der im Krankenhaus verstorbenen Patienten
Innerhalb von 60 Tagen nach Untersuchung vor Ort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2017-062-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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