- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03975751
Pratica di sedazione e analgesia in pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina
3 giugno 2019 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Un sondaggio sulla pratica della sedazione e dell'analgesia tra i pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina: uno studio osservazionale prospettico
La sedazione e l'analgesia sono una gestione necessaria per i pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Gli studi di alto livello sulla sedazione e l'analgesia in Cina sono ancora carenti, soprattutto nei pazienti con lesioni cerebrali che sono stati addirittura esclusi dagli studi pertinenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sedazione e l'analgesia sono una gestione necessaria per i pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Gli studi di alto livello sulla sedazione e l'analgesia in Cina sono ancora carenti, soprattutto nei pazienti con lesioni cerebrali che sono stati addirittura esclusi dagli studi pertinenti.
Nel presente studio, verrà esaminato uno studio multicentrico, punto trasversale di 1 giorno sulla sedazione e l'analgesia tra i pazienti in Cina, in particolare i cerebrolesi.
Gli obiettivi sono studiare la sedazione e l'analgesia tra i pazienti in Cina e confrontare la sedazione e l'analgesia tra le lesioni cerebrali e altri pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
387
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti alle 9:00 del giorno dell'indagine in loco nelle unità di terapia intensiva partecipanti saranno sottoposti a screening e arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti il giorno dell'indagine
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Meno di 24 ore di permanenza in terapia intensiva prima dello screening
- Partecipare ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esecuzione della valutazione della sedazione
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti sottoposti a valutazione della sedazione
|
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
|
Esecuzione della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti sottoposti a valutazione del dolore
|
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di sedativi
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti che ricevono sedativi
|
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
|
Uso di analgesici
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti che ricevono analgesici
|
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
|
|
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dall'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti deceduti in terapia intensiva
|
Entro 60 giorni dall'indagine in loco
|
|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dall'indagine in loco
|
La percentuale di pazienti morti in ospedale
|
Entro 60 giorni dall'indagine in loco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2017-062-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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