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Pratica di sedazione e analgesia in pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina

3 giugno 2019 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Un sondaggio sulla pratica della sedazione e dell'analgesia tra i pazienti con gravi lesioni cerebrali in Cina: uno studio osservazionale prospettico

La sedazione e l'analgesia sono una gestione necessaria per i pazienti nelle unità di terapia intensiva. Gli studi di alto livello sulla sedazione e l'analgesia in Cina sono ancora carenti, soprattutto nei pazienti con lesioni cerebrali che sono stati addirittura esclusi dagli studi pertinenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sedazione e l'analgesia sono una gestione necessaria per i pazienti nelle unità di terapia intensiva. Gli studi di alto livello sulla sedazione e l'analgesia in Cina sono ancora carenti, soprattutto nei pazienti con lesioni cerebrali che sono stati addirittura esclusi dagli studi pertinenti. Nel presente studio, verrà esaminato uno studio multicentrico, punto trasversale di 1 giorno sulla sedazione e l'analgesia tra i pazienti in Cina, in particolare i cerebrolesi. Gli obiettivi sono studiare la sedazione e l'analgesia tra i pazienti in Cina e confrontare la sedazione e l'analgesia tra le lesioni cerebrali e altri pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

387

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti alle 9:00 del giorno dell'indagine in loco nelle unità di terapia intensiva partecipanti saranno sottoposti a screening e arruolati secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva partecipanti il ​​giorno dell'indagine

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Meno di 24 ore di permanenza in terapia intensiva prima dello screening
  • Partecipare ad altri studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione della valutazione della sedazione
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
La percentuale di pazienti sottoposti a valutazione della sedazione
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
Esecuzione della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
La percentuale di pazienti sottoposti a valutazione del dolore
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sedativi
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
La percentuale di pazienti che ricevono sedativi
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
Uso di analgesici
Lasso di tempo: Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
La percentuale di pazienti che ricevono analgesici
Le 24 ore precedenti l'indagine in loco
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dall'indagine in loco
La percentuale di pazienti deceduti in terapia intensiva
Entro 60 giorni dall'indagine in loco
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dall'indagine in loco
La percentuale di pazienti morti in ospedale
Entro 60 giorni dall'indagine in loco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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