- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03975751
Praxis för sedering och smärtlindring hos patienter med svår hjärnskada i Kina
3 juni 2019 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
En undersökning om sedering och analgesi bland patienter med allvarlig hjärnskada i Kina: en prospektiv observationsstudie
Sedation och analgesi är nödvändig behandling för patienter på intensivvårdsavdelningarna.
Högnivåstudierna av sedering och analgesi i Kina är fortfarande bristfälliga, särskilt hos patienter med hjärnskador som till och med har uteslutits från de relevanta studierna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedation och analgesi är nödvändig behandling för patienter på intensivvårdsavdelningarna.
Högnivåstudierna av sedering och analgesi i Kina är fortfarande bristfälliga, särskilt hos patienter med hjärnskador som till och med har uteslutits från de relevanta studierna.
I denna studie kommer en multicenter, 1-dagars tvärsnittsstudie om sedering och analgesi bland patienter i Kina, särskilt hjärnskadade, att undersökas.
Syftet är att undersöka sedering och analgesi bland patienter i Kina och att jämföra sedering och analgesi mellan hjärnskador och andra patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
387
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter kl. 9 på undersökningsdagen på plats på de deltagande intensivvårdsavdelningarna kommer att screenas och skrivas in enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter lades in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna på utredningsdagen
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Mindre än 24 timmars intensivvård före screening
- Att delta i andra studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av sederingsbedömning
Tidsram: De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
Andelen patienter som får sedering
|
De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
|
Utförande av smärtbedömning
Tidsram: De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
Andelen patienter som får smärtbedömning
|
De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av lugnande medel
Tidsram: De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
Andelen patienter som får lugnande medel
|
De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
|
Användning av analgetika
Tidsram: De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
Andelen patienter som får analgetika
|
De senaste 24 timmarna före undersökningen på plats
|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: Inom 60 dagar efter undersökning på plats
|
Andelen patienter som dött på intensiven
|
Inom 60 dagar efter undersökning på plats
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Inom 60 dagar efter undersökning på plats
|
Andelen patienter som dött på sjukhuset
|
Inom 60 dagar efter undersökning på plats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2017-062-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .