- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03975751
Rauhoittavan ja analgesian käytäntö potilailla, joilla on vaikea aivovamma Kiinassa
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Tutkimus sedaatio- ja analgesian käytöstä potilailla, joilla on vaikea aivovamma Kiinassa: tuleva havaintotutkimus
Sedaatio ja analgesia ovat välttämättömiä tehohoitoyksiköiden potilaiden hoidossa.
Kiinan sedaatiota ja analgesiaa koskevat korkeatasoiset tutkimukset ovat edelleen puutteellisia, etenkin aivovammapotilailla, jotka on jopa jätetty asianomaisten tutkimusten ulkopuolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedaatio ja analgesia ovat välttämättömiä tehohoitoyksiköiden potilaiden hoidossa.
Kiinan sedaatiota ja analgesiaa koskevat korkeatasoiset tutkimukset ovat edelleen puutteellisia, etenkin aivovammapotilailla, jotka on jopa jätetty asianomaisten tutkimusten ulkopuolelle.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan monikeskus, 1 päivän pistepoikkileikkaustutkimus kiinalaisten potilaiden, erityisesti aivovammaisten, sedaatiosta ja analgesiasta.
Tavoitteena on tutkia kiinalaisten potilaiden sedaatiota ja analgesiaa sekä verrata aivovammojen ja muiden potilaiden sedaatiota ja analgesiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuvien teho-osastojen potilaat paikan päällä tutkimuspäivänä klo 9 seulotaan ja rekisteröidään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat pääsivät osallistuviin teho-osastoihin tutkimuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Alle 24 tuntia tehohoitoa ennen seulontaa
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation arvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet sedaation arvioinnin
|
Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
|
Kivun arvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
Kipuarvioinnin saaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoittavien lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
Rauhoittavia lääkkeitä saaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
|
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
Kipulääkettä saaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
Edelliset 24 tuntia ennen paikan päällä tehtävää tutkimusta
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa paikan päällä tehdystä tutkimuksesta
|
Tehoosastolla kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
|
60 päivän kuluessa paikan päällä tehdystä tutkimuksesta
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa paikan päällä tehdystä tutkimuksesta
|
Sairaalassa kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
|
60 päivän kuluessa paikan päällä tehdystä tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2017-062-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .