Yoga chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes
Efficacité du yoga chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes - une étude de faisabilité et pilote
Les maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes se caractérisent par une perte de la fonction pulmonaire, ce qui entraîne une diminution de la qualité de vie et des capacités physiques. Plusieurs études ont montré une augmentation de la qualité de vie et de la capacité physique après une augmentation de l'activité physique chez les patients. Il existe des preuves que le yoga a une influence positive chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives chroniques, mais jusqu'à présent, les études examinant l'effet du yoga chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles fibrosantes sont manquantes.
Les objectifs de l'étude sont de déterminer la faisabilité de cette étude et de déterminer les effets du yoga sur la qualité de vie et la capacité physique des patients.
Vingt patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle fibrosante seront recrutés et répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Plusieurs questionnaires portant sur la qualité de vie seront réalisés. De plus, le test de marche de 6 minutes, un test de la fonction pulmonaire et une analyse des biomarqueurs seront effectués au départ et au suivi. Le groupe d'intervention participera à un cours de yoga de 12 semaines, tandis que le groupe témoin n'y participera pas. Des cours de yoga seront offerts au groupe témoin après l'étude.
En outre, des entretiens avec des groupes de discussion seront menés au départ et lors du suivi avec le groupe d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle fibrosante seront recrutés. Au total, 20 patients seront recrutés, 10 pour le groupe d'intervention et 10 pour le groupe témoin.
Le groupe d'intervention participera à un cours de yoga de 12 semaines avec des cours deux fois par semaine pendant environ 1 heure. Le groupe témoin ne participera pas à un cours de yoga.
Au départ, tous les patients effectueront un test de marche de 6 minutes, un test de la fonction pulmonaire, plusieurs enquêtes pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Interstitial Lung questionnaire d'anxiété de la maladie), et du sang sera prélevé pour l'analyse des biomarqueurs.
De plus, les participants au groupe d'intervention participeront à deux entretiens de groupe de discussion, un au départ et le second à 12 semaines de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- capacité à comprendre l'étude et la procédure d'étude
- diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle fibrosante
- Âge : > 18 ans
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Capacité Vitale Forcée < 50%
- Oxygénothérapie
- diagnostic d'hypertension pulmonaire
- le participant ne comprend pas l'étude
- infection pulmonaire au cours des 4 dernières semaines
- exacerbation aiguë au cours des 4 dernières semaines
- autre déclin respiratoire au cours des 4 dernières semaines
- comorbidités qui rendent la formation de yoga impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'intervention sera un cours de yoga de 12 semaines
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L'intervention est un cours de yoga de 12 semaines avec des cours deux fois par semaine.
Chaque cours de yoga durera environ 1 heure.
De plus, des entretiens avec des groupes de discussion seront menés après le premier et le dernier cours de yoga.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne participera pas au cours de yoga de 12 semaines mais participera aux sondages, au test de marche de 6 minutes, au test de la fonction pulmonaire et à l'analyse des biomarqueurs.
De plus, un cours de yoga leur sera proposé après l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 semaines : King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD)
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
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La qualité de vie sera mesurée avec le King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD).
Il s'agit d'un questionnaire validé en 15 items évaluant l'état de santé des patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle.
Les questions portent sur trois domaines : essoufflement et activités, aspects psychologiques et symptômes thoraciques.
Chaque question a 7 réponses possibles.
Le questionnaire a une échelle de 0 à 100, où 100 signifie la meilleure qualité de vie.
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ligne de base et suivi de 12 semaines
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Changement de capacité physique
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
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La capacité physique sera mesurée par le test de marche de 6 minutes
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ligne de base et suivi de 12 semaines
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Faisabilité d'un cours de yoga chez des patients atteints de pneumopathies interstitielles fibrosantes : entretien avec un groupe de discussion
Délai: Suivi de 12 semaines
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Évaluation de l'étude par un entretien de groupe de discussion
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Suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 semaines : Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Il s'agit d'un questionnaire de 14 items, 7 items sont liés à la dépression et 7 items sont liés à l'anxiété.
Chaque question a 4 options de réponse différentes, chacune notée de 0 à 3.
Les scores sont additionnés pour chaque domaine (dépression ou anxiété) avec 0 point comme possibilité la plus faible et 21 scores comme le plus élevé (0-7 = normal, 8-10 = limite anormale et 11-21 = anormal).
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ligne de base et suivi de 12 semaines
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 semaines : Interstitial Lung Disease Anxiety-questionnaire
Délai: ligne de base et suivi de 12 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'anxiété liée à la maladie pulmonaire interstitielle.
Il s'agit d'un questionnaire de 37 items avec 5 possibilités de réponse pour chaque question (jamais, rare, parfois, souvent, toujours).
Les scores totaux sont la somme de toutes les questions.
Score le plus bas = 0, score le plus élevé = 136.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie des patients.
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ligne de base et suivi de 12 semaines
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Attentes de l'étude par les participants
Délai: ligne de base
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Évaluation de l'étude par un entretien de groupe de discussion
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Kreuter, Prof., Heidelberg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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