Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2020. december 4. frissítette: Michael Kreuter, Heidelberg University

A jóga hatékonysága fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél – megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány

A fibrózisos intersticiális tüdőbetegségeket a tüdőfunkció elvesztése jellemzi, ami az életminőség és a fizikai kapacitás csökkenéséhez vezet. Számos tanulmány kimutatta az életminőség és a fizikai kapacitás javulását a betegek fizikai aktivitásának növelése után. Bizonyíték van arra, hogy a jóga pozitív hatással van a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegekre, de egyelőre hiányoznak azok a tanulmányok, amelyek a jóga hatását vizsgálták fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja ennek a tanulmánynak a megvalósíthatóságának meghatározása, valamint a jóga hatásainak meghatározása a betegek életminőségére és fizikai kapacitására.

Húsz fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteget vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. Számos kérdőív készül az életminőséggel kapcsolatban. Ezenkívül a 6 perces járástesztet, a tüdőfunkciós tesztet és a biomarker elemzést elvégzik az alapvonalon és a nyomon követéskor. Az intervenciós csoport 12 hetes jógaórán vesz részt, míg a kontrollcsoport nem. A vizsgálat után jógaórákat ajánlanak fel a kontrollcsoportnak.

Ezen túlmenően fókuszcsoportos interjúkat készítenek az alaphelyzetben és az intervenciós csoporttal folytatott nyomon követést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeket vesznek fel. Összesen 20 beteget vesznek fel, 10-et az intervenciós csoportba és 10-et a kontrollcsoportba.

Az Intervention csoport egy 12 hetes jógaórán vesz részt, hetente kétszer, körülbelül 1 órán keresztül. A kontrollcsoport nem vesz részt jógaórán.

Kezdetben minden beteg 6 perces séta tesztet, tüdőfunkciós tesztet, valamint számos felmérést végez az egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére (King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD), Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), Intersticiális Tüdő Betegségszorongás kérdőív), és vért vesznek a biomarker elemzéshez.

Ezenkívül az Intervenciós csoport résztvevői két fókuszcsoportos interjúban vesznek részt, az egyik az alaphelyzetben, a másik pedig a 12 hetes nyomon követéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tanulás és a tanulmányi eljárás megértésének képessége
  • fibrózisos intersticiális tüdőbetegség diagnózisa
  • Életkor: > 18 év
  • Beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Kényszer életkapacitás < 50%
  • Oxigénterápia
  • pulmonális hipertónia diagnózisa
  • a résztvevő nem érti a vizsgálatot
  • tüdőfertőzés az elmúlt 4 hétben
  • akut exacerbáció az elmúlt 4 hétben
  • egyéb légzéscsökkenés az elmúlt 4 hétben
  • társbetegségek, amelyek lehetetlenné teszik a jógaedzést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A beavatkozás egy 12 hetes jóga óra lesz
Egyéb: 12 hetes jóga óra
Az intervenció egy 12 hetes jógaóra heti kétszeri órákkal. Minden jógaóra körülbelül 1 órát vesz igénybe. Továbbá fókuszcsoportos interjúkat készítenek az első és az utolsó jógaóra után.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem vesz részt a 12 hetes jógaórán, de részt vesz a felméréseken, a 6 perces sétateszten, a tüdőfunkciós teszten és a biomarker elemzésen. Továbbá a tanulás után jógaórát is kínálnak nekik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12. héten: King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD)
Időkeret: alapvonal és 12 hetes követés
Az életminőséget a King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD) segítségével mérik. Ez egy 15 elemből álló validált kérdőív, amely intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek egészségi állapotát értékeli. A kérdések három területre vonatkoznak: légszomj és tevékenységek, pszichológiai szempontok és mellkasi tünetek. Minden kérdésre 7 lehetséges válasz van. A kérdőív 0-tól 100-ig terjedő skálával rendelkezik, amelyben a 100 a legmagasabb életminőséget jelenti.
alapvonal és 12 hetes követés
A fizikai kapacitás változása
Időkeret: alapvonal és 12 hetes követés
A fizikai teljesítőképességet a 6 perces gyaloglás teszttel mérik
alapvonal és 12 hetes követés
Jógaóra megvalósíthatósága fibrózisos intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: fókuszcsoportos interjú
Időkeret: 12 hetes követés
A tanulmány értékelése fókuszcsoportos interjúval
12 hetes követés
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. héten: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS)
Időkeret: alapvonal és 12 hetes követés
Az életminőséget a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálával (HADS) mérik. Ez egy 14 tételből álló kérdőív, 7 tétel a depresszióhoz, 7 tétel pedig a szorongáshoz kapcsolódik. Minden kérdéshez 4 különböző válaszlehetőség tartozik, mindegyik 0-3 pontozással. A pontszámokat minden területen (depresszió vagy szorongás) összesítik, 0 pont a legalacsonyabb lehetőség, és 21 pont a legmagasabb (0-7 = normális, 8-10 = határvonal abnormális és 11-21 = kóros).
alapvonal és 12 hetes követés
Változás a kiindulási életminőséghez képest a 12. héten: Intersticiális tüdőbetegség szorongás-kérdőív
Időkeret: alapvonal és 12 hetes követés
Az életminőséget intersticiális tüdőbetegség szorongásos kérdőívvel mérik. Ez egy 37 kérdésből álló kérdőív, amelyben minden kérdésre 5 válaszlehetőség van (soha, ritka, néha, gyakran, mindig). Az összpontszám az összes kérdés összege. A legalacsonyabb pontszám = 0, a legmagasabb pontszám = 136. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek életminősége.
alapvonal és 12 hetes követés
A résztvevők tanulmányi elvárásai
Időkeret: alapvonal
A tanulmány értékelése fókuszcsoportos interjúval
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Együttműködők

Lungenfibrose e.V.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Kreuter, Prof., Heidelberg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yoga-Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel