섬유성 간질성 폐질환 환자의 요가
섬유성 간질성 폐 질환 환자에 대한 요가의 효과 - 타당성 및 파일럿 연구
섬유화 간질성 폐 질환은 폐 기능의 상실을 특징으로 하며, 이는 삶의 질과 신체 능력의 감소로 이어집니다. 여러 연구에서 환자의 신체 활동을 늘린 후 삶의 질과 신체 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 요가가 만성폐쇄성폐질환 환자에게 긍정적인 영향을 미친다는 증거는 있지만 섬유화 간질성 폐질환 환자에서 요가의 효과를 조사한 연구는 현재까지 전무하다.
연구 목적은 본 연구의 타당성을 확인하고 요가가 환자의 삶의 질과 신체 능력에 미치는 영향을 확인하는 것이다.
섬유성 간질성 폐질환 환자 20명을 모집하여 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 삶의 질에 관한 몇 가지 설문 조사가 실시됩니다. 또한 베이스라인 및 후속 조치에서 6분 보행 테스트, 폐 기능 테스트 및 바이오마커 분석을 수행할 예정입니다. 개입 그룹은 12주 요가 수업에 참여하지만 통제 그룹은 참여하지 않습니다. 연구 후 통제 그룹에 요가 수업이 제공됩니다.
또한 포커스 그룹 인터뷰는 기준선에서 수행되고 개입 그룹과 후속 조치를 취합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유화 간질성 폐 질환이 있는 환자를 모집합니다. 중재군 10명, 대조군 10명 등 총 20명의 환자를 모집합니다.
개입 그룹은 약 1시간 동안 일주일에 두 번 수업이 있는 12주 요가 수업에 참여합니다. 대조군은 요가 수업에 참여하지 않습니다.
기준선에서 모든 환자는 6분 보행 테스트, 폐 기능 테스트, 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 여러 조사(King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Interstitial Lung 질병 불안 설문지), 바이오마커 분석을 위해 일부 혈액을 채취합니다.
또한 개입 그룹의 참가자는 두 개의 포커스 그룹 인터뷰에 참여하게 됩니다. 하나는 기준선에서, 두 번째는 12주 후속 조치에서 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습 및 학습 절차를 이해하는 능력
- 섬유화 간질성 폐질환의 진단
- 연령: > 18세
- 동의 능력
제외 기준:
- 강제 폐활량 < 50%
- 산소 요법
- 폐고혈압의 진단
- 참가자가 연구를 이해하지 못함
- 지난 4주 이내에 폐 감염
- 지난 4주 이내 급성 악화
- 지난 4주 이내에 기타 호흡 저하
- 요가 훈련을 불가능하게 만드는 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입은 12주 요가 수업이 될 것입니다.
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Intervention은 일주일에 두 번 수업이 있는 12주 요가 수업입니다.
각 요가 수업은 약 1시간 동안 진행됩니다.
또한 첫 번째와 마지막 요가 수업이 끝난 후 포커스 그룹 인터뷰가 진행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 12주 요가 수업에 참여하지 않지만 설문 조사, 6분 걷기 테스트, 폐 기능 테스트 및 바이오마커 분석에 참여합니다.
또한 연구 후 요가 수업이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주에 기준선 삶의 질로부터의 변화: King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire (K-BILD)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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삶의 질은 King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire(K-BILD)로 측정됩니다.
간질성 폐질환 환자의 건강 상태를 평가하는 15개 항목의 검증된 설문지입니다.
질문은 숨가쁨 및 활동, 심리적 측면 및 흉부 증상의 세 가지 영역과 관련이 있습니다.
각 질문에는 7개의 가능한 답이 있습니다.
설문지의 척도는 0~100이며, 100은 가장 높은 삶의 질을 의미합니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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신체적 능력의 변화
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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신체 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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섬유화 간질성 폐질환 환자의 요가 수업 타당성: 포커스 그룹 인터뷰
기간: 12주 추적
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포커스 그룹 인터뷰에 의한 연구 평가
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12주 추적
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12주에 기준선 삶의 질에서 변화: 병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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삶의 질은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다.
총 14문항으로 구성되어 있으며 7문항은 우울증, 7문항은 불안과 관련이 있다.
각 질문에는 4가지 답변 옵션이 있으며 각각 0-3점으로 채점됩니다.
점수는 각 필드(우울증 또는 불안)에 대해 합산되며 0점은 가능성이 가장 낮고 21점은 가장 높은 점수입니다(0-7 = 정상, 8-10 = 경계선 비정상, 11-21 = 비정상).
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기준선 및 12주 후속 조치
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12주에 기준선 삶의 질에서 변화: 간질성 폐 질환 불안-설문지
기간: 기준선 및 12주 후속 조치
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삶의 질은 간질성 폐질환 불안-질문으로 측정됩니다.
이것은 각 질문에 대해 5가지 답변 가능성이 있는 37개 항목으로 구성된 설문지입니다(전혀 없음, 드물게, 때때로, 자주, 항상).
총점은 모든 문제의 합계입니다.
최저 점수 = 0, 최고 점수 = 136.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 더 좋습니다.
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기준선 및 12주 후속 조치
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참가자들의 연구에 대한 기대
기간: 기준선
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포커스 그룹 인터뷰에 의한 연구 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Kreuter, Prof., Heidelberg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국